发明创造名称：流通式高静压的微流样本的预处理设备及其相关方法
外观设计名称：
决定号：198055
决定日：2019-12-16
委内编号：1F249807
优先权日：2010-08-18
申请（专利）号：201180049101.2
申请日：2011-08-18
复审请求人：压力生物科技公司，A?拉扎列夫
无效请求人：
授权公告日：
审定公告日：
专利权人：
主审员：尉小霞
合议组组长：孙晓明
参审员：李璟
国际分类号：G01N1/10
外观设计分类号：
法律依据：专利法第22条第3款
决定要点：如果一项权利要求请求保护的技术方案相对于作为最接近现有技术的对比文件存在区别技术特征，该区别技术特征属于本领域的公知常识，那么本领域技术人员在上述对比文件以及本领域公知常识的基础上得到该权利要求请求保护的技术方案是显而易见的，则该权利要求不具备创造性。
全文：
本复审请求涉及申请号为201180049101.2，名称为“流通式高静压的微流样本的预处理设备及其相关方法”的PCT发明专利申请（下称本申请）。申请人为压力生物科技公司、A?拉扎列夫。本申请的优先权日为2010年08月18日，申请日为2011年08月18日，进入中国国家阶段日为2013年04月10日，公开日为2014年01月29日。
经实质审查，国家知识产权局专利实质审查部门于2017年12月28日发出驳回决定，驳回了本申请，其理由是：权利要求1-3、7-9、11-14、16-19、21-31不具备专利法第22条第3款规定的创造性；同时在其他说明部分指出：权利要求4-6、10、15、20不具备专利法第22条第3款规定的创造性。驳回决定中引用了如下对比文件：
对比文件1：US66193llB2，公告日为2003年09月16日；
对比文件2：US2007092632A1，公开日为2007年04月26日；
对比文件3：US6120985A，公开日为2000年09月19日；
对比文件4：US6127534A，公开日为2000年10月03日。
驳回决定所依据的文本为：2017年10月30日提交的权利要求第1-31项，2013年04月10日进入中国国家阶段时提交的国际申请文件中文译文的说明书第1-51页、说明书附图第1-7页、说明书摘要和摘要附图。驳回决定所针对的权利要求如下：
“1. 一种流通式样本预处理设备，其包括：
样本输送源；
管道装置，该管道装置适用于将样本从样本源中转送到位于压力容器中的可变形通道中，并从通道中流出以流入到下游的分析部件中；
分布在压力容器中的可变形通道，可变形通道具有流体连接到高压阀上的输入端和输出端，和用于测量在可变形的通道中的流体压力的装置；
受控的施压流体的外源，其流体连接到压力容器；以及
控制器系统，该控制器系统用于通过对外部压力容器中的流体进行控制来检测和控制样本的流体压力；
压力转移池，其配置用于对流体样本施加在大约2,000psi到大约100,000psi之间的所需的压力，所述的压力转移池包括：
压力腔室，其与施压流体的外源流体连接；以及
流通式样本容器，其在入口处与内送样本传输链流体连接并且在出口处与内送样本分析部件流体连接，所述的流通式样本容器具有包括柔性或可变形的材料的壁，配置用于容纳所述的流体样本，所述的流通式样本容器布置在所述的压力腔室之内并被构造并布置用于在其施压期间流体隔离所述的流体样本；以及
其中，在操作所述的流通式样本容器收到压力腔室内的施压流体的压力期间，所述的流通式样本容器的壁发生 偏离并将压力传递到容纳在其中的流体样本，从而促进该流体样本的调节，并且随着调节，所述的流通样本流动通过所述的内送样本分析部件。
2. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述的柔性或可变形材料是金属性材料，包括不锈钢、钛合金或者超弹性的镍钛合金。
3. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括控制器，其配置用于调整在所述流通式样本容器内的流体样本的压力。
4. 根据权利要求3所述的流通式样本预处理设备，进一步包括温度调节设备，其配置为调整在所述流通式样本容器内的流体样本的温度。
5. 根据权利要求4所述的流通式样本预处理设备，其中所述的流体样本的温度被调整在大约-40℃至大约100℃的范围之中。
6. 根据权利要求4所述的流通式样本预处理设备，其中所述流通式样本预处理设备配置用于协调温度和压力条件从而获得与所述流通式样本容器内的流体样本相关的完整的酶活性的热力学控制、黏结亲和力或者其他的化学反应。
7. 根据权利要求3所述的流通式样本预处理设备，其中所述的控制器配置用于对所述的压力转移池进行压力循环，从而对施加到所述流体样本上的压力产生波动。
8. 根据权利要求7所述的流通式样本预处理设备，其中压力循环包括重复增大或降低所述压力腔室内的施压流体的压力。
9. 根据权利要求7所述的流通式样本预处理设备，其中压力循环持续时间在大约5秒到大约30分钟的范围。
10. 根据权利要求7所述的流通式样本预处理设备，其中所述控制器被配置用于控制所述流体样本的在大约1到1000之间的压力循环周期。
11. 根据权利要求9所述的流通式样本预处理设备，其中用于所述压力循环内任何给定的压力条件的时间长度从大约5秒到大约30分钟。
12. 根据权利要求8所述的流通式样本预处理设备，其中压力循环是以与所述流体样本相关的溶剂的特性或所述流体样本的组分为基础的。
13. 根据权利要求12所述的流通式样本预处理设备，其中所述的容积包括至少两种溶剂相态。
14. 根据权利要求12所述的流通式样本预处理设备，其中所述的流体样本包括盐、试剂或缓冲剂。
15. 根据权利要求3所述的流通式样本预处理设备，其中所述流通式样本预处理设备进一步配置用于为所述流通式样本容器内的流体样本提供孵化周期。
16. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述的压力转移池配置用于对所述的流体样本施加在大约2,000psi到大约50,000psi之间的压力。
17. 根据权利要求16所述的流通式样本预处理设备，其中所述的压力转移池配置用于对所述的流体样本施加在大约2,000psi到大约10,000psi之间的压力。
18. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括与所述压力转移池的上游流体连接的分离设备。
19. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括盒式分离器，其配置用于促进在所述压力转移池上游或下游的流体样本的调节。
20. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述流通式样本容器的壁的厚度随其长度改变。
21. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述流通式样本容器的壁的至少一部分通过预定的方式进行与压缩，从而发生偏离或变形。
22. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述流通式样本容器的壁包括至少一个悬挂的对半部分，其配置用于粘接到一个或更多的目标物质或配体上。
23. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述的流通式样本容器的特征是椭圆形的几何形状。
24. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括在所述流通式样本容器内的至少一个过滤棒。
25. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述的流通式样本容器包括外部支架。
26. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述设备配置用于为所述流通式样本容器内的样本施加在大约0.0001mL和大约1mL之间的样本体积。
27. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括第二压力转移池。
28. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括第一压力变换器，其配置用于测量在所述压力腔室内的流体压力。
29. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括第二压力变换器，其配置用于测量所述流通式样本容器内的流体压力。
30. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述的压力转移池促进所述流体样本内的蛋白消化、细胞溶解、压力导致的化学反应或者压力导致的酶化反应。
31. 根据权利要求3所述的流通式样本预处理设备，其中所述的控制器被配置用于产生一个或多个控制信号用于：用所述的施压流体填充所述的压力腔室从而调整其中的压力，将所述的施压流体的压力调整到预定值从而达到所述流体样板的期望压力，释放所述的施压流体的压力从而生产受调节的样本混合物，打开出口和/入口阀门，将所述的受调节的样本混合物移动到所述的内送样本分析部件，或者分析所述的受调节的样本混合物。”
驳回决定中指出：1、权利要求1与对比文件1的区别在于：该装置用于流通式样本预处理，且该装置的压力转移池配置用于施加在大约2,000psi到大约100,000psi之间的所需的压力，流通式样本容器布置在所述的压力腔室之内，且其在出口处与内送样本分析部件流体连接，样本源从通道中流出以流入到下游的分析部件中，并且随着调节，所述的流通样本流动通过所述的内送样本分析部件。该区别技术特征为本领域的公知常识。因此，权利要求1相对于对比文件1和公知常识的结合不具备专利法第22条第3款规定的创造性。2、从属权利要求2-3、7-9、11-14、16-19、21-29、31的附加技术特征或被对比文件1公开或为本领域的公知常识；权利要求30的附加技术特征部分被对比文件2-4公开、部分为公知常识。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求2-3、7-9、11-14、16-19、21-31不具备专利法第22条第3款规定的创造性。3、在其他说明部分指出：权利要求4-6、10、15、20的附加技术特征为本领域的公知常识。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求4-6、10、15、20不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
申请人（下称复审请求人）对上述驳回决定不服，于2018年04月12日向国家知识产权局提出了复审请求，并提交了权利要求书的全文修改替换页。修改涉及：1）删除了权利要求1中的“样本输送源，管道装置，该管道装置适用于将样本从样本源中输送到位于压力容器中的可变形通道中，并从通道中流出以流入到下游的分析部件中，分布在压力容器中的可变形通道，可变形通道具有流体连接到高压阀上的输入端和输出端，和用于测量在可变形的通道中的流体压力的装置；受控的施压流体的外源，其流体连接到压力容器；以及控制器系统，该控制器系统用于通过外部压力容器中的流体进行控制来检测和控制样本的流体压力”、“并且在出口处与内送样本分析部件流体连接，所述的流通式样本容器具有包括柔性或可变形材料的壁，配置用于容纳所述的流体样本”，增加了技术特征“样本传输链，其配置用以提供微量级流体样本，所述样本传输链包括输出阀门”、“施压流体的外源”、“所述的样本腔室可在压力腔室内被清除，所述样本腔室具有壁，所述壁由柔性或可变形材料制成用以盛放所述微量级流体样本，以及样品分析单元”，将“从而促进该流体样本的调节，并且随着调节，所述的流通样本流动通过所述的内送样分析部件”修改为“以通过调节，促进或实现其中一个或多个反应来促进其调节，所述一个或多个反应可通过高压条件至少部分压力调节，并且在调节之后，微量级流体样本流体通过所述样本分析单元”；并相应修改了权利要求1、3、4、6、15、20-26、29的相关措辞；2）将从属权利要求9的附加技术特征中的“5秒”修改为“4秒”，将从属权利要求10的“控制器被配置用于控制所述流体样本的在大约1到1000之间的压力循环周期”修改为“一个压力循环大约1到1000之间的压力调节”，将权利要求14的“盐、试剂或缓冲剂”修改为“至少一种盐、试剂或缓冲剂”。复审请求人认为：对比文件1没有公开或教导一种流通式样本预处理设备，其包含“样本传输链来运载微量级流体样本，所述样本传输链包括一个输出阀门；样本调节链，其包括压力转移池，所述压力转移池配置用于对微量级流体样本施加大约在2,000psi至大约100,000psi之间的压力，所述压力转移池具有施压流体的外源，压力腔室，其与施压流体的外源流体连接，以及流通式样本腔室，其流体连接至样本传输链，样本腔室被构造用于在其施压期间隔离所述的微量级流体样本，所述的样本腔室可在压力腔室内被清除，所述样本腔室具有壁，所述壁由柔性或可变形材料制成用以盛放所述微量级流体样本，以及样本分析单元，其中，在操作期间，所述的压力腔室被配置为将压力施加到所述样品腔室，使所述的样本腔室的壁发生偏离并将压力传递到容纳在其中的微量级流体样本，以通过调节、促进或实现其中的一个或多个反应来促进其调节，所述一个或多个反应可通过高压条件至少部分压力调节，并且在调节之后，微量级流体样本流体通过所述样本分析单元”。对比文件1的内容更偏重微流体流动性而非样本预处理。对比文件1公开了压力范围为10psi以及20psi(参见13栏，49-54行)。即使对比文件1的结构也可承受更高的压力，但在附图5E的实例中，10psi的压力差值已足以区域性阻碍流体通道(参见13栏，58-62行)。因此对比文件1并没有教导或暗示应用更高的压力值。
经形式审查合格，国家知识产权局于2018年06月25日依法受理了该复审请求，并将其转送至原专利实质审查部门进行前置审查。
原专利实质审查部门在前置审查意见书中坚持驳回决定。
随后，国家知识产权局成立合议组对本案进行审理。
合议组于2019年05月13日向复审请求人发出复审通知书，指出：权利要求1、9、10修改超范围，不符合专利法第33条的规定。假设复审请求人将权利要求1的“样品腔室可在压力腔室内被清除”修改为“样品腔室可在压力腔室内”或者按照说明书的记载修改上述超范围的内容以克服超范围的缺陷，本申请的全部权利要求仍然不具备创造性：1、权利要求1与对比文件1的区别之处在于：1）该装置用于流通式样本预处理，包括用以提供微量级流体样本的样本传输链，样本传输链包括输出阀门，还包括样本分析单元。2）压力转移池配置用于施加在大约2,000psi到大约100,000psi之间的所需的压力，在施压期间，样本腔室隔离流体样本，其通过调节、促进或实现其中的一个或多个反应来促进其调节，所述一个或多个反应可通过高压条件至少部分压力调节，并且在调节之后，微量级流体样本通过样本分析单元。区别技术特征1）是在对比文件1公开内容的基础上，本领域技术人员容易想到的；区别技术特征2）属于公知常识。因此，权利要求1相对于对比文件1和公知常识的结合不具备专利法第22条第3款规定的创造性。2、从属权利要求2-31的附加技术特征或被对比文件1公开或属于本领域的公知常识。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求2-31也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。3、合议组针对复审请求人的意见陈述进行了答复。
针对上述复审通知书，复审请求人于2019年08月28日提交了意见陈述书以及经过修改的申请文件，修改涉及：将权利要求1中的“样本腔室可在压力腔室内被清除”修改为“样本腔室设置在压力腔室内”、“流通式样本腔室与所述样本传输链流体连接”修改为“流通式样本腔室，其具有入口阀门和出口阀门，所述流通式样本腔室与所述样本传输链流体连接”、“在操作期间，所述的压力腔室被配置内将所述所需的压力施加到所述样品腔室”修改为“在操作期间，当所述的出口阀门关闭时，所述的压力腔室被配置为将所述所需的压力施加到所述样品腔室”；将权利要求9中的“大约4秒”修改为“大约5秒”；将权利要求10中的“一个压力循环大约1到1000之间的压力调节”修改为“压力循环为大约1到1000个周期之间”。此次提交的权利要求书如下：
“1. 一种流通式样本预处理设备，其包括：
样本传输链，其配置用以提供微量级流体样本，所述样本传输链包括输出阀门；
样本调节链，其包括压力转移池，所述压力转移池配置用于对微量级流体样本施加在大约2,000psi到大约100,000psi之间的所需的压力，所述的压力转移池具有：
施压流体的外源，
压力腔室，其与所述施压流体的外源流体连接，以及
流通式样本腔室，其具有入口阀门和出口阀门，所述流通式样本腔室与所述样本传输链流体连接，所述的样本腔室被构造用于在其施压期间隔离所述的微量级流体样本，所述的样本腔室设置在压力腔室内，所述样本腔室具有壁，所述壁由柔性或可变形材料制成用以盛放所述微量级流体样本，以及
样本分析单元，
其中，在操作期间，当所述的出口阀门关闭时，所述的压力腔室被配置为将所述所需的压力施加到所述样品腔室，使所述的样本腔室的壁发生偏离并将压力传递到容纳在其中的微量级流体样本，以通过调节、促进或实现其中的一个或多个反应来促进其调节，所述一个或多个反应可通过高压条件至少部分压力调节，并且在调节之后，微量级流体样本流体通过所述样本分析单元。
2. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述的柔性或可变形材料是金属性材料，包括不锈钢、钛合金 或者超弹性的镍钛合金。
3. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括控制器，其配置用于调整在所述流通式样本腔室内的流体样本的压力。
4. 根据权利要求3所述的流通式样本预处理设备，进一步包括控制器，其配置为调整在所述样本腔室内的流体样本的温度。
5. 根据权利要求4所述的流通式样本预处理设备，其中所述的流体样本的温度被调整在大约-40℃至大约100℃的范围之中。
6. 根据权利要求4所述的流通式样本预处理设备，其中所述控制器配置用于协调温度和压力条件从而获得与所述流通式样本腔室内的流体样本相关的完整的酶活性的热力学控制、黏结亲和力或者其他的化学反应。
7. 根据权利要求3所述的流通式样本预处理设备，其中所述的控制器配置用于对所述的压力转移池进行压力循环，从而对施加到所述流体样本上的压力产生波动。
8. 根据权利要求7所述的流通式样本预处理设备，其中压力循环包括重复增大或降低所述压力腔室内的施压流体的压力。
9. 根据权利要求7所述的流通式样本预处理设备，其中压力循环持续时间在大约5秒到大约30分钟的范围。
10. 根据权利要求7所述的流通式样本预处理设备，其中所述压力循环为大约1到1000个周期之间。
11. 根据权利要求9所述的流通式样本预处理设备，其中用于所述压力循环内任何给定的压力条件的时间长度从大约5秒到大约30分钟。
12. 根据权利要求8所述的流通式样本预处理设备，其中压力循环是以与所述流体样本相关的溶剂的特性或所述流体样本的组分为基础的。
13. 根据权利要求12所述的流通式样本预处理设备，其中所述的容积包括至少两种溶剂相态。
14. 根据权利要求12所述的流通式样本预处理设备，其中所述的流体样本包括至少一种盐、试剂或缓冲剂。
15. 根据权利要求3所述的流通式样本预处理设备，其中所述控制器进一步配置用于为所述样本腔室内的流体样本提供孵化周期。
16. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述的压力转移池配置用于对所述的流体样本施加在大约2,000psi到大约50,000psi之间的压力。
17. 根据权利要求16所述的流通式样本预处理设备，其中所述的压力转移池配置用于对所述的流体样本施加在大约2,000psi到大约10,000psi之间的压力。
18. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括与所述压力转移池的上游流体连接的分离设备。
19. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括盒式分离器，其配置用于促进在所述压力转移池上游或下游的流体样本的调节。
20. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述样本腔室的壁的厚度随样本腔室的长度改变。
21. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述流通式样本腔室的壁的至少一部分通过预定的方式进行与压缩，从而发生偏离或变形。
22. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述流通式样本腔室的壁包括至少一个悬挂的对半部分，用于粘接到一个或更多的目标物质或配体上。
23. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述的流通式样本腔室的特征是椭圆形的几何形状。
24. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括在所述流通式样本腔室内的至少一个过滤棒。
25. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述的流通式样本腔室包括外部支架。
26. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述设备配置用于为操作期间所述流通式样本腔室内的样本施加在大约0.0001mL和大约1mL之间的样本体积。
27. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括第二压力转移池。
28. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包括第一压力变换器，其配置用于测量在所述压力腔室内的流体压力。
29. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，进一步包 括第二压力变换器，其配置用于测量所述流通式样本腔室内的流体压力。
30. 根据权利要求1所述的流通式样本预处理设备，其中所述的压力转移池促进所述流体样本内的蛋白消化、细胞溶解、压力导致的化学反应或者压力导致的酶化反应。
31. 根据权利要求3所述的流通式样本预处理设备，其中所述的控制器被配置用于产生一个或多个控制信号用于：用所述的施压流体填充所述的压力腔室从而调整其中的压力，将所述的施压流体的压力调整到预定值从而达到所述流体样板的期望压力，释放所述的施压流体的压力从而生产受调节的样本混合物，打开出口和/入口阀门，将所述的受调节的样本混合物移动到所述的内送样本分析部件，或者分析所述的受调节的样本混合物。”
复审请求人认为：1）对比文件1并未公开权利要求1请求保护的压力范围，一个很低的压力就足以操作对比文件1的结构，例如20psi，因此，对比文件1并不能给本领域技术人员带来任何关于使用高压来操作其结构的启示，例如，在对比文件1的第13栏第57-61行中公开了“感兴趣的瓣膜区域为170、171和172，在点170处，上部控制腔室的压力为20psi（69kPa），而下部控制腔室的压力为-10 psi（69kPa），静压力为 10psi（69kPa），这足以区域性阻碍网络150中的流体通道。因此，对比文件1并没有暗示或教导引用更高的压力值。2）修改后的权利要求1也澄清了所需的压力与阀门的关闭是单独的，当出口阀门关闭时，压力腔室被配置为将所需的压力施加到样品腔室。对比文件1并未公开该结构，在对比文件1中，压力被应用于区域性阻碍流体通道，而非当出口阀门关闭时用于促进样品的调节。因而，本申请具备创造性。
在上述程序的基础上，合议组认为本案事实已经清楚，可以作出审查决定。
决定的理由
（一）审查文本的认定
复审请求人在2019年08月28日答复复审通知书时提交了权利要求书的全文修改替换页，将权利要求1中的“样本腔室可在压力腔室内被清除”修改为“样本腔室设置在压力腔室内”,由原说明书附图2可知：样本腔室140设置在压力腔室170内；将权利要求9中的“大约4秒到大约30分钟”修改为“大约5秒到大约30分钟”，原说明书第0084段记载了：大约5秒到大约30分钟；将权利要求10中的“一个压力循环大约1到1000之间的压力调节”修改为“压力循环为大约1到1000个周期之间”，原说明书第0082段记载了：压力循环周期的数量可以在大约1个周期到大约1000个周期之间。因此，上述修改符合专利法第33条的规定。经查，此次所做的其他修改也符合专利法第33条的规定。因此，本复审请求审查决定所针对的文本为：2019年08月28日提交的权利要求第1-31项，2013年04月10日进入中国国家阶段时提交的国际申请文件中文译文的说明书第1-51页、说明书附图第1-7页、说明书摘要和摘要附图。
（二）、关于创造性
专利法第22条第3款规定：创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。
如果一项权利要求请求保护的技术方案相对于作为最接近现有技术的对比文件存在区别技术特征，该区别技术特征属于本领域的公知常识，那么本领域技术人员在上述对比文件以及本领域公知常识的基础上得到该权利要求请求保护的技术方案是显而易见的，则该权利要求不具备创造性。
具体到本案：
1. 权利要求1请求保护一种流通式样本预处理设备，对比文件1公开了一种微流体控制系统，并具体公开了如下技术特征（参见说明书第8栏-第15栏，图3A-5F）：微流体控制装置包括夹层模板微流体装置119（相当于压力转移池），用于对于中间通道段128（相当于流通式样本腔室）施加所需的压力，微流体装置119包括上部腔室127和下部腔室129，通过增加上部腔室和下部腔室中至少一个腔室中的压力或者相对减少其中的压力造成中间通道段128压力的变化（上部腔室和下部腔室相当于压力腔室），其与施压流体的压力源322（相当于施压流体的外源）连接，中间通道128在上部腔室127和下部腔室129内（相当于样本腔室可在压力腔室内），中间通道128具有壁122、124，壁122、124由柔性或可变形材料制成用以盛放微量流体。在操作期间，上部腔室127和下部腔室被配置为将压力施加到中间通道128，使得中部通道128的壁发生偏离并将压力传递到容纳在其中的微量流体。
权利要求1与对比文件1的区别之处在于：1）该装置用于流通式样本预处理，包括用以提供微量级流体样本的样本传输链，样本传输链包括输出阀门，还包括样本分析单元。2）压力转移池配置用于施加在大约2,000psi到大约100,000psi之间的所需的压力，流通式样本腔室具有入口阀门和出口阀门，在操作期间，当所述的出口阀门关闭时，压力腔室被配置为将所需的压力施加到样品腔室，在施压期间，样本腔室隔离流体样本，其通过调节、促进或实现其中的一个或多个反应来促进其调节，所述一个或多个反应可通过高压条件至少部分压力调节，并且在调节之后，微量级流体样本通过样本分析单元。
基于上述区别特征，可以确定本申请权利要求1相对于对比文件1实际解决的技术问题为：实现对样品的预处理。
对于区别技术特征1），对比文件1公开了可以使用非常少量的液体在微流体体积中进行复杂的生物化学反应。除了其他好处之外，微流体系统增加了反应的响应时间，最小化了样品体积，并降低了试剂消耗。当使用或产生挥发性或有害物质时，在微流体体积中进行反应也增强了安全性并减少了处理量（参见说明书第1栏第15-25段）。对于化学物质或生物物质的预处理包括分离或化学反应，对于通过化学反应的预处理，使用对比文件1中能够进行化学反应的微流体控制装置进行流通式微流体的预处理是本领域技术人员容易想到的。而当将其应用于样本的预处理时，包括具有输出阀门的样本传输链以传输样本至样本腔室或关闭样本的传输，样本分析单元对样本进行分析也是本领域技术人员容易想到的。
对于区别技术特征2），压力等因素会对化学、生物样本产生影响，这是本领域技术人员所公知的，而根据样本的类型以及具体需要，本领域技术人员可以经过有限的实验选择合适的压力范围；且通过压力、温度等条件来调节、促进、或实现样本预处理的一个或多个反应也是本领域技术人员所公知的样本预处理方式。为了更好地达到某个化学反应结果，设置入口阀门和出口阀门以更好地控制压力大小，在操作期间，当出口阀门关闭时，将所需的压力施加到样品腔室，对流通式样本腔室中的样本进行隔离是本领域技术人员常用的技术手段。
由此可见，在对比文件1的基础上结合本领域的公知常识得到权利要求1所要求保护的技术方案对本领域技术人员而言是显而易见的，因此，权利要求1不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
2.权利要求2为权利要求1的从属权利要求，对比文件1公开了：中间通道段128具有包括柔性或可变形的材料的壁122、124（参见说明书第11栏第34-35行），钛-镍复合材料掺入到可变形膜中（相当于公开了所述的柔性或可变形材料是金属性材料包括超弹性的镍钛合金，参见说明书第12栏第14-20行）。而将不锈钢、钛合金等金属性材料作为柔性或可变形材料，是本领域技术人员的常规选择。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求2也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
3.权利要求3为权利要求1的从属权利要求，对比文件1公开了（参见说明书第13栏第31-38行）：控制器，配置用于调整在通道156-159和通道160-163的流体的压力（相当于其配置用于调整在流通式样本容器内的流体样本的压力）。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求3也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
4．权利要求4、5为从属权利要求，对比文件1中公开的装置能够用于进行生物化学反应，对于需要温度条件的化学反应，控制器用于调整在流通式样本容器内的流体样本的温度，是本领域技术人员可以根据实际化学反应中的温度需求进行设定的。而对流体样本的温度调节范围，也是本领域技术人员根据实际温度需要具体调节的。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求4、5也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
5.权利要求6为从属权利要求，在生化领域中，除了生物化学反应，在其他的方面的研究尤其是生物样品的研究，需要对样本进行温度和压力的控制，在能够对微流体进行温度和压力控制的条件下，通过压力和温度的协同调节来满足条件进而来进行反应和研究，是本领域技术人员容易想到的，因此，流通式样本预处理设备配置用于协调温度和压力条件从而获得与所述流通式样本容器内的流体样本相关的完整的酶活性的热力学控制、 黏结亲和力或者其他的化学反应，是本领域技术人员根据实验具体需求容易想到的。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求6也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
6.权利要求7为权利要求3的从属权利要求，对比文件1公开了控制器控制流通式样本容器中流体样本的压力，根据试验的具体需要，实现对流体样本的压力的变化，将控制器配置为对压力转移池进行压力循环，从而对施加到所述流体样本上的压力产生波动，是本领域技术人员根据需要可以选择设置的，不需要付出任何创造性的劳动。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求7也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
7.权利要求8、9、11为从属权利要求，根据试验压力的具体需要，本领域技术人员可将压力循环设置为重复增大或降低所述压力腔室内的施压流体的压力，及将压力循环总时间及压力循环中任何的压力时间设置在合理的范围内。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，权利要求8、9、11也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
8.权利要求10为从属权利要求，对比文件1公开了通过控制器控制微流体样本的压力，本领域技术人员能够根据微流体样本的压力需求对控制器进行设置，将控制器被配置用于控制所述流体样本的在大约1到1000之间的压力循环周期，是本领域技术人员可以根据压力需求来具体确定的，不需要付出任何创造性的劳动。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求10也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
9.权利要求12-15为从属权利要求，本领域技术人员可以根据流体样本的性质及需求确定压力循环、孵化周期，因此，压力循环是以与所述流体样本相关的溶剂的特性或所述流体样本的组分为基础的，是本领域技术人员根据实际需要具体确定的；而溶剂的相态及流体样本的成分、孵化周期是本领域技术人员根据试验具体情况具体确定的，不需要付出任何创造性的劳动。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，权利要求12-15也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
10.权利要求16、17为从属权利要求，本领域技术人员根据试验具体需要，可以将压力转移池设置为对流体样本施加适当的压力。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，权利要求16、17也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
11.权利要求18为权利要求1的从属权利要求，本领域技术人员能够根据分离的需求在合适的位置设置分离设备，为了得到需要的流体样本，在压力转移池的上游流体连接分离设备，用于分离不需要的物质，是本领域技术人员根据实际分离需求具体设置的，不需要付出任何创造性的劳动。因此，当其引用的权利要求不具备时，该权利要求18也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
12.权利要求19为权利要求1的从属权利要求，本领域技术人员能够根据实际处理过程中的分离需求在合适的位置设置合适的分离设备，因此，为了得到处理前或处理后需要的流体，在压力转移池上游或下游设置调节流体样本的分离设备，是本领域技术人员根据实际需求具体设置的，而分离设备选择为盒式分离器，是本领域技术人员的常规选择。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求19也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
13.权利要求20为从属权利要求，对于可变性材料的变形，本领域技术人员知晓，可变性强的材料比可变性弱的材料更易变形，同一材料越薄的地方越容易变形，为了使流体式样本容器内的变形处于指定的区域即通道的中间段以更利于控制微流体的压力，将流通式样本容器的壁的厚度设置为随其长度改变，是本领域技术人员容易想到的。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求20也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
14.权利要求21为权利要求1的从属权利要求，对比文件1公开了：中间通道段128的壁122、124的一部分通过泵的方式进行压缩，从而发生偏离或变形（参见说明书第第11栏第20行-第12栏第10行，图3A-3E）。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求21也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
15.权利要求22为权利要求1的从属权利要求，为了使流通式样本容器在压力腔室的作用下获得需要的压力，在流通式样本容器的壁上设置至少一个悬挂的对半部分，其配置用于粘接到一个或更多的目标物质或配体上，是本领域技术人员容易想到的。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求22也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
16.权利要求23为权利要求1的从属权利要求，流通式样本容器用于容纳样本，而将流通式样本容器设置为椭圆形的几何形状，是本领域技术人员的常规选择。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求23也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
17.权利要求24为权利要求1的从属权利要求，而在样本腔室内设置过滤棒是本领域技术人员为了更好地进行样本处理而常用的技术手段。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求24也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
18.权利要求25为权利要求1的从属权利要求，设置外部支架以支撑流通式样本腔室，是本领域技术人员容易想到的。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求25也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
19.权利要求26为权利要求1的从属权利要求，本领域技术人员可以根据试验需要设置合适的样本体积。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求26也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
20.权利要求27为权利要求1的从属权利要求，为了同时对多个样本进行预处理或者对样本进行二次处理，而在装置中还设置第二压力转移池，是本领域技术人员容易想到的。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求27也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
21.权利要求28、29为权利要求1的从属权利要求，对比文件1公开了：该装置包括一个或多个提供反馈和/或有用的数据给控制器的传感器，传感器包括压力传感器（参见说明书第18栏第43-47段）。在对比文件1的基础上，在装置中设置压力传感器用于测量压力腔室内的流体压力和流通式样本容器内的流体压力，是本领域技术人员容易想到的，而将压力传感器选择为压力变换器，是本领域技术人员的常规选择。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求28、29也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
22.权利要求30为权利要求1的从属权利要求，而压力转移池促进样本内的蛋白消化、细胞溶解、压力导致的化学反应或酶化反应是本领域的公知常识。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求30也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
23.权利要求31为权利要求3的从属权利要求，对比文件1公开了（参见说明书第13栏第31-38行）：控制器控制控制阀326A-326D和328A-328D，控制通道160-163和156-159的压力（相当于公开了所述的控制器被配置用于产生一个或多个控制信号用于：用所述的施压流体填充所述的压力腔室从而调整其中的压力，将所述的施压流体的压力调整到预定值从而达到所述流体样板的期望压力）。而为了对预处理过的样品进一步的分析，释放所述的施压流体的压力从而生产受调节的样本混合物，打开出口和入口阀门，将所述的受调节的样本混合物移动到所述的内送样本分析部件，或者分析所述的受调节的样本混合物，是本领域技术人员容易想到的。因此，当其引用的权利要求不具备创造性时，该权利要求31也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
（三）、关于复审请求人的意见陈述
关于复审请求人在答复复审通知书时所陈述的意见，合议组认为：1）虽然对比文件1并未公开权利要求1请求保护的压力范围，但是压力等因素会对化学、生物样本产生影响，这是本领域技术人员所公知的，而根据样本的类型以及具体需要，本领域技术人员可以经过有限的实验选择合适的压力范围。2）虽然在对比文件1中压力被应用于区域性阻碍流体通道，而非当出口阀门关闭时用于促进样品的调节。但是，“当出口阀门关闭时，压力腔室被配置为将所需的压力施加到样品腔室”也是本领域技术人员所公知的将压力施加到某一区域的技术手段。因此，复审请求人所陈述的具备创造性的理由合议组不予支持。
基于上述理由和事实，合议组作出如下审查决定。
三、决定
维持国家知识产权局于2017年12月28日对本申请作出的驳回决定。
如对本复审请求审查决定不服，根据专利法第41条第2款的规定，复审请求人可以自收到本决定之日起三个月内向北京知识产权法院起诉。
郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。
