发明创造名称:一种彩超骨科穿刺双引导控制系统
外观设计名称:
决定号:196596
决定日:2019-11-29
委内编号:1F264258
优先权日:
申请(专利)号:201610006516.6
申请日:2016-01-04
复审请求人:中国人民解放军北京军区总医院
无效请求人:
授权公告日:
审定公告日:
专利权人:
主审员:李彦琴
合议组组长:张春伟
参审员:彭海良
国际分类号:A61B17/34
外观设计分类号:
法律依据:专利法第22条第3款
决定要点
:如果一项权利要求请求保护的技术方案与作为最接近现有技术的对比文件相比存在区别技术特征,而该区别技术特征部分被其它对比文件公开,部分属于本领域技术人员为解决相应技术问题所惯常采用的技术手段,即现有技术中已经给出将上述区别技术特征结合到最接近现有技术中以解决相应技术问题的技术启示,则该权利要求请求保护的技术方案相对于上述现有技术的结合是显而易见的,其不具有突出的实质性特点和显著的进步,不具备创造性。
全文:
本复审请求涉及申请号为201610006516.6,名称为“一种彩超骨科穿刺双引导控制系统”的发明专利申请(下称本申请)。申请人为中国人民解放军北京军区总医院。本申请的申请日为2016年01月04日,公开日为2016年06月15日。
经实质审查,国家知识产权局专利实质审查部门于2018年07月30日以权利要求1不具备专利法第22条第3款规定的创造性为由驳回本申请,并且在其他说明部分指出:权利要求2-9不具备专利法第22条第3款规定的创造性。驳回决定所依据的审查文本为:2018年04月19日提交的权利要求第1-9项;申请日提交的说明书第1-15页、说明书附图第1-6页、说明书摘要、摘要附图。
实质审查过程中采用的对比文件如下:
对比文件1:CN103156642A,公开日为2013年06月19日;
对比文件2:CN203443924U,公告日为2014年02月19日;
对比文件3:CN105169573A,公开日为2015年12月23日;
对比文件4:CN204379377U,公告日为2015年06月10日;
对比文件5:CN103876781A,公开日为2014年06月25日;
对比文件6:CN104935347A,公开日为2015年09月23日;
对比文件7:CN204798595U,公告日为2015年11月25日;
对比文件8:CN204012778U,公告日为2014年12月10日;
对比文件9:CN103644460A,公开日为2014年03月19日。
驳回决定所针对的权利要求书如下:
“1. 一种彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,该彩超骨科穿刺双引导控制系统包括:主控系统、超声模块和骨科穿刺装置;
主控系统分别连接超声模块和骨科穿刺装置;超声模块连接有超声探头,主控系统接收超声模块传来的彩超数据信息经过处理后指导控制骨科穿刺装置进行骨科穿刺工作;
主控系统包括:电源开关、输入模块、输出模块、消噪滤波模块、控制模块、电源模块;
电源开关与控制模块的电源输入端相连接,输入模块与消噪滤波模块的信号输入端相连接,消噪滤波模块的信号输出端与控制模块的信号输入端相连接;电源模块的电源输出端与控制模块相连接,控制模块的信号输出端与输出模块相连接;
电源模块包括:电源连接装置、蓄电装置、继电保护装置;电源连接装置将蓄电装置与外部电源相连接,蓄电装置上安装有继电保护装置;
输出模块包括液晶显示屏和打印机,液晶显示屏和打印机的信号输入端分别与控制模块的信号输出端相连接
骨科穿刺装置包括:控制手柄、穿刺针、穿刺套、穿刺座、针柄、针杆、堵帽、连接座、卡头、卡座;
控制手柄上安装有针柄,针柄上安装有穿刺座,穿刺座的前端安装有穿刺针,穿刺针外部套装有穿刺套,穿刺套的前端安装有针杆;针柄的下端安装有卡座,针柄的上端安装有连接座,连接座上安装有堵帽,堵帽的下端安装有卡头;
所述控制手柄的下端安装有开关按钮,开关按钮的右端安装有指示灯,开关按钮的上端安装有显示面板,显示面板的右端安装有操作按键,控制手柄的外部套装有防滑纹;指示灯包括一个或多个发光LED、透镜和光吸收/反射元件,透镜接收来自一个或多个LED的光并对光进行准直;
所述的液晶显示屏包括:显示面板、单元层、粘接层;
单元层设置在显示面板的外侧,粘接层设置在述显示面板和单元层之间,其中,粘接层的粘接于显示面板的粘接面的第一边缘和粘接层的粘接于单元层的粘接面的第二边缘沿粘接面方向相互移位;
所述的电源连接装置包括至少一个连接外部电源的电源输入电路和至少一个连接负载的负载输出电路;
所述的蓄电装置包括连接蓄电池的蓄电池充放电电路。
2. 如权利要求1所述彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,所述的卡座设置为方槽,卡座一端设置有转动轴,转动轴上设置有压杆和挡杆,压杆和挡杆之间设置成110度角,卡座另一端设置有挡板。
3. 如权利要求1所述彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,所述的超声模块的检测方法包括以下步骤:
步骤一:启动检测电路板;
步骤二:通过平板电脑控制与检测电路板连接的超声探头产生超声发射激励信号;
步骤三:超声探头接触人体部位,获得微弱信号;
步骤四:将信号发送至检测电路板进行放大、调解和取样,经A/D变换;
步骤五:将处理过的信号通过无线模块送至平板电脑显示包括频谱图像和/或数据的处理结果。
4. 如权利要求3所述的超声模块的检测方法,其特征在于,所述的A/D变换中A/D变换装置包括:
减法器,数字数据输入该减法器;
Δ∑调制器,对从所述减法器输出的数字数据进行Δ∑调制;
量化器,对所述Δ∑调制器的输出进行量化;
PWM输出器,输出脉冲宽度调制信号,该脉冲宽度调制信号具有基于由所述量化器量化后的输出的占空比;
以及输出元件,输出模拟信号,该模拟信号具有与来自所述PWM输出器的脉冲宽度调制信号的占空比对应的电平;
所述量化器根据所述ΔΣ调制器的输出,从存储器读出因为所述输出元件的驱动特性而产生的所述脉冲宽度调制信号的误差部分,并提供给所述减法器,并且,所述减法器从所述输入的数字数据减去所述脉冲宽度调制信号的误差部分后提供给所述Δ∑调制器;
所述存储器对应于所述输出元件的输出电压而存储多组因为所述输出元件的驱动特性而产生的脉冲宽度调制信号的误差部分,所述A/D变换装置还具备选择器,根据能够与所述输出元件的输出电压近似的输入数据,从所述存储器中存储的多组误差部分中选择相应组的误差部分;
所述A/D变换装置,还具有:温度传感器,检测所述输出元件的动作温度;
以及温度补偿部,根据由所述温度传感器检测的输出元件的动作温度,对从所述存储器读出的脉冲宽度调制信号的误差部分进行温度补偿。
5. 如权利要求4所述的A/D变换装置的A/D变换方法,其特征在于,所述的A/D变换方法由A/D变换装置执行,A/D变换方法为:
减法器,数字数据输入该减法器;
Δ∑调制器,对从所述减法器输出的数字数据进行Δ∑调制;
量化器,对所述Δ∑调制器的输出进行量化;
PWM输出器,输出脉冲宽度调制信号,该脉冲宽度调制信号具有基于所述量化后的所述Δ∑调制器的输出的占空比;
以及输出元件,输出模拟信号,该模拟信号具有与来自所述PWM输出器的脉冲宽度调制信号的占空比对应的电平;
所述A/D变换方法中,所述量化器根据所述ΔΣ调制器的输出,从存储器读出因为所述输出元件的驱动特性而产生的所述脉冲宽度调制信号的误差部分,并提供给所述减法器,所述减法器从所述输入的数字数据减去所述脉冲宽度调制信号的误差部分后提供给所述Δ∑调制器。
6. 如权利要求1所述彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,所述的穿刺针包括:针头、硅胶管、负压吸引瓶、连接管、消毒装置、润滑装置、调节器、导管;
针头通过硅胶管连接到连接管,负压吸引瓶安装在连接管的下方,消毒装置安装在润滑装置的上面,调节器安装在连接管的下方,导管设置在针头的内部连接到消毒装置和润滑装置;
所述的消毒装置包括放置腔、挤压按钮和消毒液出口,挤压按钮设置在放置腔的外边的前侧,消毒液出口设置在放置腔的后侧;
所述的针头具体采用内部中空的不锈钢材料制成的;
所述的硅胶管具体采用医用级无毒无味透明蠕动软管,设置直径为4mm,底部设置硅胶垫片和硅胶密封圈,设置工作温度范围为-60~220℃,硅胶密封圈为具有弧形密封结构的密封件,也可制作成椭圆球状密封结构的弹性密封件,连接在硅胶管喷头波纹管上;
所述的负压吸引瓶具体采用透明聚脂材料一次性冲压成型的集液瓶,设置容积为1.2L,自带防溢阀和不锈钢支架,设置表面防滑磨砂,采用分体式负压 吸引单元,设置调压器采用优质铝合金材料,经数控机床精密加工而成,调压器的真空吸引表的量程为0~200mmHg。
7. 如权利要求1所述彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,所述的蓄电装置包括:充电电池、电流分流器、多个电流比较器和多个输出口,所述电流分流器的输入端与所述充电电池连接,所述电流分流器的输出端与所述各电流比较器的输入端连接,所述各电流比较器的输出端分别连接至与其对应的输出口
蓄电装置还包括多个电子开关,所述各电子开关分别设置在对应的所述电流比较器和输出口之间,两端分别与所述电流比较器和输出口连接;
所述电流比较器、输出口和电子开关的数量均为四个,分别为:第一电流比较器、第二电流比较器、第三电流比较器、第四电流比较器、第一输出口、第二输出口、第三输出口、第四输出口、第一电子开关、第二电子开关、第三电子开关和第四电子开关,所述电流分流器的输出端分别与所述第一电流比较器、第二电流比较器、第三电流比较器和第四电流比较器的输入端连接,所述第一电流比较器的输出端通过所述第一电子开关与所述第一输出口连接,所述第二电流比较器的输出端通过所述第二电子开关与所述第二输出口连接,所述第三电流比较器的输出端通过所述第三电子开关与所述第三输出口连接,所述第四电流比较器的输出端通过所述第四电子开关与所述第四输出口连接;
所述电源供应器的额定电流为I,所述第一输出口的输出电流为I1,所述第二输出口的输出电流为I2,所述第三输出口的输出电流为I3,所述第四输出口的输出电流为I4;相应地,所述第一电流比较器的基准值为I,所述第二比较器的基准值为I-I1,所述第三比较器的基准值为I-I1-I2,所述第四比较器的基准值为I-I1-I2-I3。
8. 如权利要求1所述彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,所述的消噪滤波模块的消噪滤波方法包括以下步骤:
步骤一、泄漏音波信号下降沿长度为信号幅值突降至幅值恢复至零值的信号长度;拟合真实泄漏音波信号时域波形,得到拟合泄漏音波信号;
步骤二、添加噪声信号,获得伪泄漏音波信号;
步骤三、利用预选择的各种滤波方法对伪泄漏音波信号进行滤波处理,得到滤波后波形;
步骤四、计算并获得滤波后信号的评价指标,确定最优滤波方法,以真实泄漏音波信号验证最优滤波方法的有效性。
9. 如权利要求6所述彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,在步骤三中,预选择的滤波方法有:傅里叶变换滤波、小波滤波、中值滤波、维纳滤波、FIR滤波器滤波和IIR滤波器滤波;
预选择的滤波方法的特征参数为:
(1)傅里叶变换滤波通带频率0Hz~100Hz;
(2)小波滤波中小波基为sym8小波,分解层数为5层,阈值选取原则为rigrsure规则,阈值处理原则为二次多项式差值法;
(3)中值滤波窗口长度为个采样点,其中fs为采样频率,单位Hz;
(4)维纳滤波窗口长度为个采样点,其中fs为采样频率,单位Hz;
(5)FIR滤波器选用Kaiser窗,通带截止频率为30Hz,阻带起始频率为60Hz,通带波纹最大值为0.01,阻带波纹最大值为0.1;
(6)IIR滤波器选用ChebyshevⅡ型滤波器,通带截止频率为30Hz,通带内最大衰减为0.5dB,阻带截止频率为90Hz,阻带内最小衰减为80dB。”
驳回决定具体指出:1、权利要求1请求保护一种彩超骨科穿刺双引导控制系统,对比文件1公开了一种彩超穿刺双引导系统,权利要求1与对比文件1的区别在于:(1)主控系统还包括:电源开关、消噪滤波模块、电源模块; 电源开关与控制模块的电源输入端相连接,输入模块与消噪滤波模块的信号输入端相连接,消噪滤波模块的信号输出端与控制模块的信号输入端相连接;电源模块的电源输出端与控制模块相连接;电源模块包括:电源连接装置、蓄电装置、继电保护装置;电源连接装置将蓄电装置与外部电源相连接,蓄电装置上安装有继电保护装置; 输出模块包括液晶显示屏和打印机,液晶显示屏和打印机的信号输入端分别与控制模块的信号输出端相连接,所述控制手柄的下端安装有开关按钮,开关按钮的右端安装有指示灯,开关按钮的上端安装有显示面板,显示面板的右端安装有操作按键,控制手柄的外部套装有防滑纹;指示灯包括一个或多个发光LED、透镜和光吸收/反射元件,透镜接收来自一个或多个LED的光并对光进行准直;所述的液晶显示屏包括:显示面板、单元层、粘接层; 单元层设置在显示面板的外侧,粘接层设置在述显示面板和单元层之间,其中,粘接层的粘接于显示面板的粘接面的第一边缘和粘接层的粘接于单元层的粘接面的第二边缘沿粘接面方向相互移位;所述的电源连接装置包括至少一个连接外部电源的电源输入电路和至少一个连接负载的负载输出电路;所述的蓄电装置包括连接蓄电池的蓄电池充放电电路;(2)骨科穿刺装置包括:控制手柄、穿刺针、穿刺套、穿刺座、针柄、针杆、堵帽、连接座、卡头、卡座; 控制手柄上安装有针柄,针柄上安装有穿刺座,穿刺座的前端安装有穿刺针,穿刺针外部套装有穿刺套,穿刺套的前端安装有针杆;针柄的下端安装有卡座,针柄的上端安装有连接座,连接座上安装有堵帽,堵帽的下端安装有卡头。区别技术特征(1)的大部分特征被对比文件2和3公开,区别技术特征(2)的大部分特征被对比文件4公开,其余区别技术特征则属于常规技术手段,因此,权利要求1相对于对比文件1-4及常规技术手段的结合不具备专利法第22条第3款规定的创造性。2、在其他说明部分指出:从属权利要求2-9的附加技术特征被对比文件4-9所公开。因此,在权利要求1不具备创造性的情况下,上述从属权利要求也都不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
申请人(下称复审请求人)对上述驳回决定不服,于2018年10月30日向国家知识产权局提出了复审请求,同时修改了权利要求书,将原权利要求1、2、3、6合并,形成新的权利要求1,并相应修改其余权利要求的序号。复审请求人认为:权利要求1与对比文件1相比至少有8个区别技术特征,解决了现有的彩超骨科穿刺双引导控制系统使用不方便、不直观、资源浪费等的问题。通过本申请权利要求1的技术方案,在主控系统的控制下,通过超声模块和骨科穿刺装置的相互协同工作,采集参数信息经过主控系统的处理后实现共享,用于超声模块和骨科穿刺装置参数信息的相互参照相互修改,使得穿刺定位更加精确,神经损伤发生率低 ,减少穿刺次数,拓展外周神经阻滞的应用范围,如可开展腰丛、股神经、坐骨神经阻滞等;初学者即可获得可靠的麻醉效果,在镇静或基础麻醉状态下同样可以实施有效的神经阻滞和穿刺,适用于解剖变异患者、小儿以及不能进行良好合作的病人,提高医疗水平,降低医疗风险、减轻患者痛苦,减少医疗费用;同时本发明具有精度高、速度快、使用功能丰富完善、具备智能处理能力,安全性高,使用方便可靠的优点,可以满足严格的医疗器械管理规范的要求。这是对比文件1-9均未达到的技术效果,由此可知本申请具有显著的进步。本申请为骨科穿刺装置,而对比文件1中采用的是神经刺激针,其主要是针对神经,而不是骨科,神经刺激器模块与骨科穿刺模块并不相同,因此对比文件1的结构、原理、运用方法完全不同;且本申请与对比文件1相比具有上述8个区别技术特征,同时还具有2-6的从属权利要求,而采用9篇对比文件的结合来评价本申请的创造性,由此也从侧面反映了本申请具有很高的创造性。本申请融合了现有的部分高新技术,克服了技术特征组合的困难,并进行了再次创新,是具有创造性的。
复审请求时新修改的权利要求书如下:
“1. 一种彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,该彩超骨科穿刺双引导控制系统包括:主控系统、超声模块和骨科穿刺装置;
主控系统分别连接超声模块和骨科穿刺装置;超声模块连接有超声探头,主控系统接收超声模块传来的彩超数据信息经过处理后指导控制骨科穿刺装置进行骨科穿刺工作;
主控系统包括:电源开关、输入模块、输出模块、消噪滤波模块、控制模块、电源模块;
电源开关与控制模块的电源输入端相连接,输入模块与消噪滤波模块的信号输入端相连接,消噪滤波模块的信号输出端与控制模块的信号输入端相连接;电源模块的电源输出端与控制模块相连接,控制模块的信号输出端与输出模块相连接;
电源模块包括:电源连接装置、蓄电装置、继电保护装置;电源连接装置将蓄电装置与外部电源相连接,蓄电装置上安装有继电保护装置;
输出模块包括液晶显示屏和打印机,液晶显示屏和打印机的信号输入端分别与控制模块的信号输出端相连接
骨科穿刺装置包括:控制手柄、穿刺针、穿刺套、穿刺座、针柄、针杆、堵帽、连接座、卡头、卡座;
控制手柄上安装有针柄,针柄上安装有穿刺座,穿刺座的前端安装有穿刺针,穿刺针外部套装有穿刺套,穿刺套的前端安装有针杆;针柄的下端安装有卡座,针柄的上端安装有连接座,连接座上安装有堵帽,堵帽的下端安装有卡头;
所述控制手柄的下端安装有开关按钮,开关按钮的右端安装有指示灯,开关按钮的上端安装有显示面板,显示面板的右端安装有操作按键,控制手柄的外部套装有防滑纹;指示灯包括一个或多个发光LED、透镜和光吸收/反射元件,透镜接收来自一个或多个LED的光并对光进行准直;
所述的液晶显示屏包括:显示面板、单元层、粘接层;
单元层设置在显示面板的外侧,粘接层设置在述显示面板和单元层之间,其中,粘接层的粘接于显示面板的粘接面的第一边缘和粘接层的粘接于单元层的粘接面的第二边缘沿粘接面方向相互移位;
所述的电源连接装置包括至少一个连接外部电源的电源输入电路和至少一个连接负载的负载输出电路;
所述的蓄电装置包括连接蓄电池的蓄电池充放电电路;
所述的卡座设置为方槽,卡座一端设置有转动轴,转动轴上设置有压杆和挡杆,压杆和挡杆之间设置成110度角,卡座另一端设置有挡板;
所述的超声模块的检测方法包括以下步骤:
步骤一:启动检测电路板;
步骤二:通过平板电脑控制与检测电路板连接的超声探头产生超声发射激励信号;
步骤三:超声探头接触人体部位,获得微弱信号;
步骤四:将信号发送至检测电路板进行放大、调解和取样,经A/D变换;
步骤五:将处理过的信号通过无线模块送至平板电脑显示包括频谱图像和/或数据的处理结果;
所述的穿刺针包括:针头、硅胶管、负压吸引瓶、连接管、消毒装置、润滑装置、调节器、导管;
针头通过硅胶管连接到连接管,负压吸引瓶安装在连接管的下方,消毒装置安装在润滑装置的上面,调节器安装在连接管的下方,导管设置在针头的内部连接到消毒装置和润滑装置;
所述的消毒装置包括放置腔、挤压按钮和消毒液出口,挤压按钮设置在放置腔的外边的前侧,消毒液出口设置在放置腔的后侧;
所述的针头具体采用内部中空的不锈钢材料制成的;
所述的硅胶管具体采用医用级无毒无味透明蠕动软管,设置直径为4mm,底部设置硅胶垫片和硅胶密封圈,设置工作温度范围为-60~220℃,硅胶密封圈为具有弧形密封结构的密封件,也可制作成椭圆球状密封结构的弹性密封件,连接在硅胶管喷头波纹管上;
所述的负压吸引瓶具体采用透明聚脂材料一次性冲压成型的集液瓶,设置容积为1.2L,自带防溢阀和不锈钢支架,设置表面防滑磨砂,采用分体式负压吸引单元,设置调压器采用优质铝合金材料,经数控机床精密加工而成,调压器的真空吸引表的量程为0~200mmHg。
2. 如权利要求1所述的超声模块的检测方法,其特征在于,所述的A/D变换中A/D变换装置包括:
减法器,数字数据输入该减法器;
Δ∑调制器,对从所述减法器输出的数字数据进行Δ∑调制;
量化器,对所述Δ∑调制器的输出进行量化;
PWM输出器,输出脉冲宽度调制信号,该脉冲宽度调制信号具有基于由所述量化器量化后的输出的占空比;
以及输出元件,输出模拟信号,该模拟信号具有与来自所述PWM输出器的脉冲宽度调制信号的占空比对应的电平;
所述量化器根据所述ΔΣ调制器的输出,从存储器读出因为所述输出元件的驱动特性而产生的所述脉冲宽度调制信号的误差部分,并提供给所述减法器,并且,所述减法器从所述输入的数字数据减去所述脉冲宽度调制信号的误差部分后提供给所述Δ∑调制器;
所述存储器对应于所述输出元件的输出电压而存储多组因为所述输出元件的驱动特性而产生的脉冲宽度调制信号的误差部分,所述A/D变换装置还具备选择器,根据能够与所述输出元件的输出电压近似的输入数据,从所述存储器中存储的多组误差部分中选择相应组的误差部分;
所述A/D变换装置,还具有:温度传感器,检测所述输出元件的动作温度;
以及温度补偿部,根据由所述温度传感器检测的输出元件的动作温度,对从所述存储器读出的脉冲宽度调制信号的误差部分进行温度补偿。
3. 如权利要求2所述的A/D变换装置的A/D变换方法,其特征在于,所述的A/D变换方法由A/D变换装置执行,A/D变换方法为:
减法器,数字数据输入该减法器;
Δ∑调制器,对从所述减法器输出的数字数据进行Δ∑调制;
量化器,对所述Δ∑调制器的输出进行量化;
PWM输出器,输出脉冲宽度调制信号,该脉冲宽度调制信号具有基于所述量化后的所述Δ∑调制器的输出的占空比;
以及输出元件,输出模拟信号,该模拟信号具有与来自所述PWM输出器的脉冲宽度调制信号的占空比对应的电平;
所述A/D变换方法中,所述量化器根据所述ΔΣ调制器的输出,从存储器读出因为所述输出元件的驱动特性而产生的所述脉冲宽度调制信号的误差部分,并提供给所述减法器,所述减法器从所述输入的数字数据减去所述脉冲宽度调制信号的误差部分后提供给所述Δ∑调制器。
4. 如权利要求1所述彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,所述的蓄电装置包括:充电电池、电流分流器、多个电流比较器和多个输出口,所述电流分流器的输入端与所述充电电池连接,所述电流分流器的输出端与所述各电流比较器的输入端连接,所述各电流比较器的输出端分别连接至与其对应的输出口
蓄电装置还包括多个电子开关,所述各电子开关分别设置在对应的所述电流比较器和输出口之间,两端分别与所述电流比较器和输出口连接;
所述电流比较器、输出口和电子开关的数量均为四个,分别为:第一电流比较器、第二电流比较器、第三电流比较器、第四电流比较器、第一输出口、第二输出口、第三输出口、第四输出口、第一电子开关、第二电子开关、第三电子开关和第四电子开关,所述电流分流器的输出端分别与所述第一电流比较器、第二电流比较器、第三电流比较器和第四电流比较器的输入端连接,所述第一电流比较器的输出端通过所述第一电子开关与所述第一输出口连接,所述第二电流比较器的输出端通过所述第二电子开关与所述第二输出口连接,所述第三电流比较器的输出端通过所述第三电子开关与所述第三输出口连接,所述第四电流比较器的输出端通过所述第四电子开关与所述第四输出口连接;
所述电源供应器的额定电流为I,所述第一输出口的输出电流为I1,所述第二输出口的输出电流为I2,所述第三输出口的输出电流为I3,所述第四输出口的输出电流为I4;相应地,所述第一电流比较器的基准值为I,所述第二比较器的基准值为I-I1,所述第三比较器的基准值为I-I1-I2,所述第四比较器的基准值为I-I1-I2-I3。
5. 如权利要求1所述彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,所述的消噪滤波模块的消噪滤波方法包括以下步骤:
步骤一、泄漏音波信号下降沿长度为信号幅值突降至幅值恢复至零值的信号长度;拟合真实泄漏音波信号时域波形,得到拟合泄漏音波信号;
步骤二、添加噪声信号,获得伪泄漏音波信号;
步骤三、利用预选择的各种滤波方法对伪泄漏音波信号进行滤波处理,得到滤波后波形;
步骤四、计算并获得滤波后信号的评价指标,确定最优滤波方法,以真实泄漏音波信号验证最优滤波方法的有效性。
6. 如权利要求1所述彩超骨科穿刺双引导控制系统,其特征在于,在步骤三中,预选择的滤波方法有:傅里叶变换滤波、小波滤波、中值滤波、维纳滤波、FIR滤波器滤波和IIR滤波器滤波;
预选择的滤波方法的特征参数为:
(1)傅里叶变换滤波通带频率0Hz~100Hz;
(2)小波滤波中小波基为sym8小波,分解层数为5层,阈值选取原则为rigrsure规则,阈值处理原则为二次多项式差值法;
(3)中值滤波窗口长度为 个采样点,其中fs为采样频率,单位Hz;
(4)维纳滤波窗口长度为 个采样点,其中fs为采样频率,单位Hz;
(5)FIR滤波器选用Kaiser窗,通带截止频率为30Hz,阻带起始频率为60Hz,通带波纹最大值为0.01,阻带波纹最大值为0.1;
(6)IIR滤波器选用ChebyshevⅡ型滤波器,通带截止频率为30Hz,通带内最大衰减为0.5dB,阻带截止频率为90Hz,阻带内最小衰减为80dB。”
经形式审查合格,国家知识产权局于2018年11月09日依法受理了该复审请求,并将其转送至原专利实质审查部门进行前置审查。
原专利实质审查部门在前置审查意见书中坚持原驳回决定。
随后,国家知识产权局成立合议组对本案进行审理。
合议组于2019年08月01日向复审请求人发出复审通知书,指出:1、权利要求1与对比文件1存在区别技术特征,对比文件3、4、5和7分别公开了部分区别技术特征,其余区别技术特征属于本领域的惯用手段。因此,权利要求1相对于对比文件1、3、4、5、7以及惯用手段的结合不具备专利法第22条第3款规定的创造性。2、权利要求2-3的附加技术特征被对比文件6公开,权利要求4的附加技术特征被对比文件8公开,权利要求5-6的附加技术特征被对比文件9公开,因此,在引用的权利要求1不具备创造性时,上述从属权利要求2-6也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。并针对复审请求人的复审请求理由进行了有针对性的论述。
复审请求人于2019年08月30日提交了意见陈述书,未修改申请文件。复审请求人认为:
(1)权利要求1与对比文件1相比至少有8个区别技术特征,解决了现有的彩超骨科穿刺双引导控制系统使用不方便、不直观、资源浪费等的问题。通过本申请权利要求1的技术方案,在主控系统的控制下,通过超声模块和骨科穿刺装置的相互协同工作,采集参数信息经过主控系统的处理后实现共享,用于超声模块和骨科穿刺装置参数信息的相互参照相互修改,使得穿刺定位更加精确,神经损伤发生率低 ,减少穿刺次数,拓展外周神经阻滞的应用范围,如可开展腰丛、股神经、坐骨神经阻滞等;初学者即可获得可靠的麻醉效果,在镇静或基础麻醉状态下同样可以实施有效的神经阻滞和穿刺,适用于解剖变异患者、小儿以及不能进行良好合作的病人,提高医疗水平,降低医疗风险、减轻患者痛苦,减少医疗费用;同时本发明具有精度高、速度快、使用功能丰富完善、具备智能处理能力,安全性高,使用方便可靠的优点,可以满足严格的医疗器械管理规范的要求。这是对比文件1-9均未达到的技术效果,由此可知本申请具有显著的进步。
(2)本申请需要解决的技术问题在于:目前,在人体骨科手术中,发现关节骨质增生病灶,需要进行微创手术治疗,需要将器械穿入人体内,在关节镜的视野下进行手术。现有技术中大多是将人体切开进行开放手术,其缺陷是患者伤口大、手术麻烦、满足不了理想的手术效果。现在有条件的医院一般采用图像或者物理的单一方法进行引导穿刺,即超声引导或关节镜引导。超声引导的优点是直观,缺点是精度在2mm 左右还不够高、无法解决人体组织和骨骼变形及叠加带来的误差、操作复杂、 成本很高。这是对比文件均没有提到的技术问题,也是未解决的技术问题,本申请的技术问题并不是针对对比文件中单独的技术问题,而且新的独立的技术问题,其针对的是骨科穿刺,而非对比文件1中的神经科,具体的坐骨神经是人体全身最长最粗大的神经,也是脊神经中骶丛的主要神经。虽然骨科也能治疗坐骨神经方面的疾病,但是坐骨神经阻滞还是神经科专业,其主要针对的是神经,而不是骨科,由此可知其运用的领域并不一样。本领域技术人员应该知道,骨科与神经科具有非常大的区别,并不是能够共通的学科,在神经科运用的技术,并不能联想到骨科上。所以本申请这一技术问题,也并不是了解神经科技术的人能够想到的。本申请组合后的技术效果比每个技术特征效果的综合更优越,解决了现有技术中均没有解决的技术问题。
(3)本申请与对比文件1相比具有8个区别技术特征,同时还具有2-6的从属权利要求,而采用9篇对比文件的结合来评价本申请的创造性,由此也从侧面反映了本申请具有很高的创造性。本申请融合了现有的部分高新技术,克服了技术特征组合的困难,并进行了再次创新,是具有创造性的。
在上述程序的基础上,合议组认为本案事实已经清楚,可以作出审查决定。
二、决定的理由
(一)审查文本的认定
复审请求人在2018年10月30日提出复审请求时提交了权利要求书全文修改替换页。经审查,该修改符合专利法第33条的规定。本复审请求审查决定所依据的审查文本为:2018年10月30日提交的权利要求第1-6项;申请日提交的说明书第1-15页、说明书附图第1-6页、说明书摘要、摘要附图。
(二)关于专利法第22条第3款规定的创造性
专利法第22条第3款规定:创造性,是指与现有技术相比,该发明具有突出的实质性特点和显著的进步,该实用新型具有实质性特点和进步。
如果一项权利要求请求保护的技术方案与作为最接近现有技术的对比文件相比存在区别技术特征,而该区别技术特征部分被其它对比文件公开,部分属于本领域技术人员为解决相应技术问题所惯常采用的技术手段,即现有技术中已经给出将上述区别技术特征结合到最接近现有技术中以解决相应技术问题的技术启示,则该权利要求请求保护的技术方案相对于上述现有技术的结合是显而易见的,其不具有突出的实质性特点和显著的进步,不具备创造性。
具体到本案:
1、权利要求1请求保护一种彩超骨科穿刺双引导控制系统。对比文件1公开了一种彩超穿刺双引导系统,使得神经定位更加精确,减少穿刺次数,也可以用于坐骨神经,即其也是一种彩超骨科穿刺双引导控制系统,并具体公开了如下技术特征(参见对比文件1的说明书第[0006]-[0018]段、附图1),该系统包括由主控单元1、输入设备2和输出设备3组成的部分(相当于本申请的主控系统)、超声模块4、神经刺激器模块5和神经刺激针7(5和7共同相当于本申请的骨科穿刺装置);由主控单元1、输入设备2和输出设备3组成的部分分别连接超声模块4和神经刺激器模块5,超声模块4连接有超声探头6,主控单元1收集超声模块4和神经刺激器模块5传输来的参数信息经处理后进行共享,用于超声模块4和神经刺激器模块5参数信息的相互参照相互修改,使得神经刺激通道所得的定位神经准确可靠(相当于主控系统接收超声模块传来的彩超数据信息经过处理后指导控制骨科穿刺装置进行骨科穿刺工作);由主控单元1、输入设备2和输出设备3组成的部分包括输入设备2、输出设备3和主控单元1(相当于本申请的控制模块),输出设备3包括显示器,而基于信号的路径,可以直接地毫无疑义地得出,输入设备2连接主控单元1的信号输入端,主控单元1的信号输出端与输出设备3相连接,显示器的信号输入端与主控单元1的信号输出端相连接。
该权利要求与对比文件1相比,区别技术特征为:
(1)主控系统还包括:电源开关、消噪滤波模块、电源模块; 电源开关与控制模块的电源输入端相连接,输入模块与消噪滤波模块的信号输入端相连接,消噪滤波模块的信号输出端与控制模块的信号输入端相连接;电源模块的电源输出端与控制模块相连接;输出模块还包括打印机,打印机的信号输入端与控制模块的信号输出端相连接;输出模块采用液晶显示屏,所述的液晶显示屏包括:显示面板、单元层、粘接层;单元层设置在显示面板的外侧,粘接层设置在显示面板和单元层之间,其中,粘接层的粘接于显示面板的粘接面的第一边缘和粘接层的粘接于单元层的粘接面的第二边缘沿粘接面方向相互移位;电源模块包括:电源连接装置、蓄电装置、继电保护装置;电源连接装置将蓄电装置与外部电源相连接,蓄电装置上安装有继电保护装置;所述的电源连接装置包括至少一个连接外部电源的电源输入电路和至少一个连接负载的负载输出电路;所述的蓄电装置包括连接蓄电池的蓄电池充放电电路;
(2)骨科穿刺装置包括:控制手柄、穿刺针、穿刺套、穿刺座、针柄、针杆、堵帽、连接座、卡头、卡座; 控制手柄上安装有针柄,针柄上安装有穿刺座,穿刺座的前端安装有穿刺针,穿刺针外部套装有穿刺套,穿刺套的前端安装有针杆;针柄的下端安装有卡座,针柄的上端安装有连接座,连接座上安装有堵帽,堵帽的下端安装有卡头;所述的卡座设置为方槽,卡座一端设置有转动轴,转动轴上设置有压杆和挡杆,压杆和挡杆之间设置成110度角,卡座另一端设置有挡板;所述控制手柄的下端安装有开关按钮,开关按钮的右端安装有指示灯,开关按钮的上端安装有显示面板,显示面板的右端安装有操作按键,控制手柄的外部套装有防滑纹;指示灯包括一个或多个发光LED、透镜和光吸收/反射元件,透镜接收来自一个或多个LED的光并对光进行准直;
(3)所述的超声模块的检测方法包括以下步骤:
步骤一:启动检测电路板;
步骤二:通过平板电脑控制与检测电路板连接的超声探头产生超声发射激励信号;
步骤三:超声探头接触人体部位,获得微弱信号;
步骤四:将信号发送至检测电路板进行放大、调解和取样,经A/D变换;
步骤五:将处理过的信号通过无线模块送至平板电脑显示包括频谱图像和/或数据的处理结果;
(4)所述的穿刺针包括:针头、硅胶管、负压吸引瓶、连接管、消毒装置、润滑装置、调节器、导管;针头通过硅胶管连接到连接管,负压吸引瓶安装在连接管的下方,消毒装置安装在润滑装置的上面,调节器安装在连接管的下方,导管设置在针头的内部连接到消毒装置和润滑装置;所述的消毒装置包括放置腔、挤压按钮和消毒液出口,挤压按钮设置在放置腔的外边的前侧,消毒液出口设置在放置腔的后侧;所述的针头具体采用内部中空的不锈钢材料制成的;所述的硅胶管具体采用医用级无毒无味透明蠕动软管,设置直径为4mm,底部设置硅胶垫片和硅胶密封圈,设置工作温度范围为-60~220℃,硅胶密封圈为具有弧形密封结构的密封件,也可制作成椭圆球状密封结构的弹性密封件,连接在硅胶管喷头波纹管上;所述的负压吸引瓶具体采用透明聚脂材料一次性冲压成型的集液瓶,设置容积为1.2L,自带防溢阀和不锈钢支架,设置表面防滑磨砂,采用分体式负压 吸引单元,设置调压器采用优质铝合金材料,经数控机床精密加工而成,调压器的真空吸引表的量程为0~200mmHg。
基于上述区别技术特征,本申请实际解决的技术问题是(1)如何设置主控系统;(2)如何设置穿刺装置;(3)如何进行超声检查;(4)如何设置穿刺针。
对于区别技术特征(1),对比文件3公开了一种肿瘤放疗头颈保护控制系统及其方法,并具体公开了以下技术特征(参见对比文件3说明书第[0042]-[0048]段、附图1):控制系统包括电源模块4、主控机1和显示模块;显示模块3包含显示面板3-1、单元层3-2、粘接层3-3; 单元层3-2设置在显示面板3-1的外侧,粘接层3-3设置在所述显示面板3-1和单元层3-2之间,其中,粘接层3-3的粘接于显示面板3-1的粘接面的第一边缘和粘接层3-3的粘接于单元层的粘接面的第二边缘沿粘接面方向相互移位;电源模块4的电源输出端与主控机1相连接,所述的电源模块4包括电源连接装置4-1、蓄电装置4-2和继电保护装置4-3;电源连接装置4-1包括至少一个连接外部电源的电源输入电路和至少一个连接负载的负载输出电路,蓄电装置4-2包括连接蓄电池的蓄电池充放电电路;结合附图1可以看出电源连接装置4-1将蓄电装置4-1与外部电源相连接,蓄电装置4-2上安装有继电保护装置4-3。上述技术特征在对比文件3中的作用与其在本申请中的作用相同,都是提供电源模块和用于输出的显示模块。本领域技术人员有动机将其应用于本申请中以为控制系统提供更安全的电源和稳固的输出显示屏;至于显示屏为液晶模式、以及设置电源开关是本领域的惯用手段;打印机作为常规的输出设备,与控制系统的输出端相连接以便于打印相关信息,是根据需要可以添加的;至于在输入模块和控制模块之间设置消噪滤波模块对输入信号进行预处理便于后续计算更精准也属于本领域的惯用手段。
对于区别技术特征(2),对比文件4公开了一种骨科手术穿刺器,并具体公开了以下技术特征(参见对比文件4说明书第[0012]段、附图1-2):骨科手术穿刺器,包括穿刺针1、穿刺套2、穿刺座3、针柄4、针杆9、堵帽5、连接座6、卡头7、卡座8;从附图1中可以看出:针柄4上安装有穿刺座3,穿刺座3的前端安装有穿刺针1,穿刺针外部套装有穿刺套2,穿刺套2的前端安装有针杆9;针柄4的下端安装有卡座8,针柄4的上端安装有连接座6,连接座6上安装有堵帽5,堵帽5的下端安装有卡头7。且上述技术特征在对比文件4中的作用与其在本申请中的作用相同,都是为了有效地在骨科手术中进行穿孔。本领域技术人员有动机将其应用于本申请中以实施骨科穿刺手术。至于设置控制手柄、在外部套装有防滑纹以便于握持属于惯用手段,并且为了便于控制,在控制手柄上合理布置开关按钮、指示灯、显示面板和操作按键都是本领域技术人员根据需要结合惯用手段容易想到和实现的,发光LED、透镜和光吸收/反射元件都是常规的指示灯元件,通过透镜接收来自一个或多个LED的光并对光进行准直以便于更好的在手术过程中进行指示也是基于惯用手段容易想到和实现的。
对于区别技术特征(3),对比文件5公开了一种超声经颅多普勒血流检测仪及其控制方法,并具体公开了以下技术特征(参见对比文件5的权利要求8-10):控制方法包括以下步骤:启动检测电路板;通过平板电脑控制与检测电路板连接的超声探头产生超声发射激励信号;超声探头接触人体部位,获得微弱信号;将所述信号发送至检测电路板进行放大、调解和取样,经A/D变换;将上述处理过的信号通过蓝牙模块送至平板电脑显示处理结果,所述处理结果包括频谱图像和/或数据。且上述技术特征在对比文件5中的作用与其在本申请中的作用相同,都是具体实现超声检测并显示处理结果,本领域技术人员有动机将其应用于对比文件1中以实施超声检测。
对于区别技术特征(4),对比文件7公开了一种腹腔穿刺装置,并具体公开了以下技术特征(参见对比文件7的说明书第[0019]-[0028]段、附图1-2):该腹腔穿刺装置主要包括:针头1、硅胶管2、负压吸引瓶3、连接管4、消毒装置5、润滑装置6、调节器7、导管8;所述的针头1通过硅胶管2连接到连接管4,所述的负压吸引瓶3安装在连接管4的下方,所述的消毒装置5安装在润滑装置6的上面,所述的调节器 7安装在连接管4的下方,所述的导管8设置在针头1的内部连接到消毒装置5 和润滑装置6;所述的消毒装置5包括放置腔5-1、挤压按钮5-2和消毒液出口 5-3,所述的挤压按钮5-2设置在放置腔5-1的外边的前侧,所述的消毒液出口 5-3设置在放置腔5-1的后侧;所述的针头1具体采用内部中空的不锈钢材料制成的;所述的硅胶管2具体采用医用级无毒无味透明蠕动软管,设置直径为4mm,底部设置硅胶垫片和硅胶密封圈,设置工作温度范围为-60~220℃, 硅胶密封圈为具有弧形密封结构的密封件,也可制作成椭圆球状密封结构的弹性密封件来连接在硅胶管喷头波纹管上进行密封,起到防止漏液作用;所述的负压吸引瓶3具体采用透明聚脂材料一次性冲压成型的集液瓶,设置容积为1.2L,自带防溢阀和不锈钢支架,设置表面防滑磨砂,采用分体式负压吸引单元,设置调压器采用优质铝合金材料,经数控机床精密加工而成,调压器的真空吸引表的量程为0~200mmHg。可见,对比文件7公开了上述区别技术特征(4),且上述技术特征在对比文件7中的作用与其在本申请中的作用相同,都是提供一种穿刺装置,本领域技术人员有动机将其应用于对比文件1中以实施穿刺手术。
由此可见,在对比文件1的基础上结合对比文件3、4、5、7以及惯用手段得到该权利要求的技术方案对本领域技术人员来说是显而易见的。因此,权利要求1不具有突出的实质性特点和显著的进步,不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
2、权利要求2引用权利要求1,权利要求3引用权利要求2,其各自的附加技术特征限定了A/D变换装置和方法,对此,对比文件6公开了一种D/A变换装置、D/A变换方法,并具体公开了以下技术特征(参见对比文件6的权利要求1-4): D/A变换装置具有:减法器,数字数据输入该减法器;Δ∑调制器,对从所述减法器输出的数字数据进行Δ∑调制;量化器,对所述Δ∑调制器的输出进行量化;PWM输出器,输出脉冲宽度调制信号,该脉冲宽度调制信号具有基于 由所述量化器量化后的输出的占空比;以及输出元件,输出模拟信号,该模拟信号具有与来自所述PWM输出器 的脉冲宽度调制信号的占空比对应的电平,所述量化器根据所述ΔΣ调制器的输出,从存储器读出因为所述输出元件的驱动特性而产生的所述脉冲宽度调制信号的误差部分,并提供给所述减法器,并且,所述减法器从所述输入的数字数据减去所述脉冲宽度调制信号的误差部分后提供给所述Δ∑调制器;所述存储器对应于所述输出元件的输出电压而存储多组因为所述输出元件的驱动特性而产生的脉冲宽度调制信号的误差部分,所述变换装置还具备选择器,根据能够与所述输出元件的输出电压近似的输入数据,从所述存储器中存储的多组误差部分中选择相应组的误差部分;所述的变换装置,还具有:温度传感器,检测所述输出元件的动作温度;以及温度补偿部,根据由所述温度传感器检测的输出元件的动作温度,对从所述存储器读出的脉冲宽度调制信号的误差部分进行温度补偿。且上述技术特征在对比文件6中的作用与其在本申请中的作用相同,都是提供一种变换装置,本领域技术人员有动机将其应用于对比文件1中以便于在实施过程中对信号进行相应的变换。由此可见,在对比文件1的基础上结合对比文件3、4、5、6、7以及惯用手段得到上述权利要求的技术方案对本领域技术人员来说是显而易见的。因此,上述权利要求不具有突出的实质性特点和显著的进步,不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
3、权利要求4引用权利要求1,对比文件8公开了一种电源适配器,并具体公开如下技术特征(参见对比文件8权利要求1-4):包括:充电电池、电流分流器、多个电流比较器和多个输出口,所述电流分流器的输入端与所述充电电池连接,所述电流分流器的输出端与所述各电流比较器的输入端连接,所述各电流比较器的输出端分别连接至与其对应的输出口;还包括多个电子开关,所述各电子开关分别设置在对应的所述电流比较器和输出口之间,两端分别与所述电流比较器和输出口连接;所述电流比较器、输出口和电子开关的数量均为四个,分别为:第一电流比较器、第二电流比较器、第三电流比较器、第四电流比较器、第一输出口、第二输出口、第三输出口、第四输出口、第一电子开关、第二电子开关、第三电子开关和第四电子开关,所述电流分流器的输出端分别与所述第一电流比较器、第二电流比较器、第三电流比较器和第四电流比较器的输入端连接,所述第一电流比较器的输出端通过所述第一电子开关与所述第一输出口连接,所述第二电流比较器的输出端通过所述第二电子开关与所述第二输出口连接,所述第三电流比较器的输出端通过所述第三电子开关与所述第三输出口连接,所述第四电流比较器的输出端通过所述第四电子开关与所述第四输出口连接;所述电源供应器的额定电流为I,所述第一输出口的输出电流为I1,所述第二输出口的输出电流为I2,所述第三输出口的输出电流为I3,所述第四输出口的输出电流为I4;相应地,所述第一电流比较器的基准值为I,所述第二电流比较器的基准值为I-I1,所述第三电流比较器的基准值为I-I1-I2,所述第四电流比较器的基准值为I-I1-I2-I3。可见,对比文件8公开了其附加技术特征,且上述技术特征在对比文件8中的作用与其在本申请中的作用相同,都是为了提供一种电源适配器,本领域技术人员能够想到采用对比文件8公开的结构设置蓄电装置。由此可见,在对比文件1的基础上结合对比文件3、4、5、7、8以及惯用手段得到上述权利要求的技术方案对本领域技术人员来说是显而易见的。因此,该权利要求不具有突出的实质性特点和显著的进步,不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
4、权利要求5-6均引用权利要求1,对比文件9公开了一种输气管线泄漏音波信号的滤波优选方法,并具体公开了如下技术特征(参见对比文件9的权利要求1-5):该滤波优选方法包括以下步骤: 步骤一,泄漏音波信号下降沿长度为信号幅值突降至幅值恢复至零值的信号长度;拟合真实泄漏音波信号时域波形,得到拟合泄漏音波信号; 步骤二,添加噪声信号,获得伪泄漏音波信号; 步骤三,利用预选择的各种滤波方法对伪泄漏音波信号进行滤波 处理,得到滤波后波形; 步骤四,计算并获得滤波后信号的评价指标,确定最优滤波方法, 以真实泄漏音波信号验证最优滤波方法的有效性;在步骤三中,预选择的滤波方法有:傅里叶变换滤波、 小波滤波、中值滤波、维纳滤波、FIR滤波器滤波和IIR滤波器滤波;预选择的滤波方法的特征参数为:(1)傅里叶变换滤波通带频率0Hz~100Hz;(2)小波滤波中小波基为sym8小波,分解层数为5层,阈值选取原则为rigrsure规则,阈值处理原则为二次多项式差值法;(3)中值滤波窗口长度为fs/15个采样点,其中fs为采样频率,单位Hz;(4)维纳滤波窗口长度为fs/10个采样点,其中fs为采样频率,单位Hz;(5)FIR滤波器选用Kaiser窗,通带截止频率为30Hz,阻带起 始频率为60Hz,通带波纹最大值为0.01,阻带波纹最大值为0.1;(6)IIR滤波器选用ChebyshevⅡ型滤波器,通带截止频率为 30Hz,通带内最大衰减为0.5dB,阻带截止频率为90Hz,阻带内最小衰减为80dB。可见,对比文件9公开了其附加技术特征,且上述技术特征在对比文件9中的作用与其在本申请中的作用相同,都是为了提供一种滤波方法。本领域技术人员有动机将其应用于对比文件1中以对信号进行相应的处理。由此可见,在对比文件1的基础上结合对比文件3、4、5、7、9以及惯用手段得到上述权利要求的技术方案对本领域技术人员来说是显而易见的。因此,该权利要求不具有突出的实质性特点和显著的进步,不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
(三)对复审请求人相关意见的评述
对于复审请求人答复复审通知书时提出的上述陈述意见,合议组认为:
首先,对比文件1公开的是一种彩超穿刺双引导系统,其具体的治疗设备采用的是神经刺激器模块和神经刺激针,可以开展坐骨神经阻滞等,能够使得神经定位更加精准,神经损伤发生率低,减少穿刺次数,可见其同样是实施骨科穿刺,虽然其描述上是侧重于神经,但是并不影响该系统应用于骨科,其所给出的启示在于将具体的治疗设备(如穿刺器)与超声检测设备通过主控单元进行连接,以使得两者的参数信息相互参照相互修改,在具体的手术过程中二者共同作用以达到最好的手术效果,申请人所陈述的本申请能够达到的技术效果在对比文件1中也已经明确给出,即对比文件1的结构、原理、运用方法和技术效果与本申请是相似的。对比文件1所没有公开的特征之一是具体的穿刺器以及穿刺针的结构,而这是基于实际需要可以选择的,而且现有技术中也给出了相应的骨科手术穿刺器和穿刺针的具体结构,如对比文件4和7所示,其所公开的骨科手术穿刺器和穿刺针的具体结构和作用与本申请相同。
对于申请人所陈述的本申请需要解决的技术问题,在对比文件1中的背景技术部分也已经明确给出,即现在有条件的医院一般采用图像或者物理的单一方法进行引导穿刺,即超声引导或者神经刺激器引导,超声引导的优点是直观,缺点是精度在2mm左右还不够高、无法解决人体组织和肌肉的弹性变形带来的误差、操作复杂、 成本很高。正是基于这一技术问题,对比文件1给出了彩超穿刺双引导系统,使得神经定位更加精确,神经损伤发生率低,减少穿刺次数,提高医疗水平,减低医疗风险,减轻患者痛苦,减少医疗费用。不论是骨科或神经科,在进行穿刺检查时必然会根据检查部位选择合适的穿刺针,这是基于惯用手段容易想到和实现的。
另外,虽然在评述过程中用到了多篇对比文件,但是每篇对比文件所公开的相关内容均与本申请相同,而且其作用也相同,所产生的技术效果也是本领域技术人员所能预料到的,本申请作为组合发明,结合了现有的多项技术,总的技术效果是各组合部分效果之总和,组合后的各技术特征之间在功能上无相互作用关系,仅仅是一种简单的叠加,各项技术之间的结合并不存在技术上的障碍,是本领域技术人员容易想到和实现的,并且组合后的技术方案也没有产生预料不到的技术效果。因此,复审请求人的意见不能被接受。
根据以上事实和理由,合议组依法作出以下审查决定。
三、决定
维持国家知识产权局于2018年07月30日对本申请作出的驳回决定。
如对本复审请求审查决定不服,根据专利法第41条第2款的规定,复审请求人可以自收到本决定之日起三个月内向北京知识产权法院起诉。
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