发明创造名称：超声波诊断装置
外观设计名称：
决定号：188555
决定日：2019-09-02
委内编号：1F251759
优先权日：2013-02-28
申请（专利）号：201480010524.7
申请日：2014-02-27
复审请求人：东芝医疗系统株式会社
无效请求人：
授权公告日：
审定公告日：
专利权人：
主审员：张岩
合议组组长：何晓兰
参审员：谈泉
国际分类号：A61B8/06;A61B8/08
外观设计分类号：
法律依据：专利法第22条第3款
决定要点
：如果一项权利要求请求保护的技术方案与对比文件公开的技术方案相比存在区别技术特征，但该区别技术特征部分是在该对比文件以及另一对比文件给出的技术启示下结合本领域技术人员的公知常识容易想到的，部分被其他对比文件公开，那么该权利要求请求保护的技术方案相对于该些对比文件和本领域公知常识的结合是显而易见的，该技术方案不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。
全文：
本复审请求涉及申请号为201480010524.7，名称为“超声波诊断装置”的发明专利申请（下称本申请）。本申请的申请日为2014年02月27日，优先权日为2013年02月28日，公开日为2015年11月18日，申请人为东芝医疗系统株式会社。
经实质审查，国家知识产权局原审查部门于2018年02月02日发出驳回决定，驳回了本申请，其理由是：权利要求1-9不具备专利法第22条第3款规定的创造性。在审查过程中引用了如下4篇对比文件：
对比文件1：CN101790351A，公开日为2010年07月28日；
对比文件2：JPH10323349A，公开日为1998年12月08日；
对比文件3：JP2001046372A，公开日为2001年02月20日；
对比文件4：JP2006325955A，公开日为2006年12月07日。
驳回决定所依据的文本为：申请人于2015年08月26日提交的说明书第1-116段、说明书附图1-11、说明书摘要、摘要附图；2017年11月20日提交的权利要求第1-9项。
驳回决定所针对的权利要求书如下：
“1. 一种超声波诊断装置，其特征在于，具备：
发送接收部，经由压电振子在与被检体之间发送接收超声波；
超声波图像产生部，根据来自上述发送接收部的输出，产生沿着时间序列的一系列的彩色多普勒图像，在产生了上述一系列的彩色多普勒图像之后接着根据来自上述发送接收部的输出，产生多普勒波形图像；
确定信息产生部，产生与根据心电波形的规定的相位而预先设定的范围中的一次心跳期间的上述多普勒波形图像的多普勒波形中的最大流速值对应的最大流速时刻；
选择部，以上述多普勒波形图像的产生后进行的规定操作为契机，根据上述最大流速时刻，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像；以及
存储部，以上述规定操作为契机，存储选择出的上述彩色多普勒图像。
2. 根据权利要求1所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述确定信息产生部产生与上述多普勒波形对应的周期性的心电波形，
上述选择部以上述规定操作为契机，根据从紧接上述最大流速时刻之前的上述心电波形的R波的时刻到上述最大流速时刻的时间间隔和上述R波的时刻，选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像。
3. 根据权利要求2所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述确定信息产生部产生与在上述多普勒波形设定的测量光标的位置对应的测量光标设定时刻，
上述选择部根据上述测量光标设定时刻和上述心电波形的R波的时刻，选择上述彩色多普勒图像。
4. 根据权利要求1所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述规定操作是冻结操作。
5. 根据权利要求1所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述超声波诊断装置还具备指标产生部，上述指标产生部根据包括上述最大流速时刻的确定信息，与上述一系列的彩色多普勒图像的每一个对应起来地产生与上述彩色多普勒图像相关的指标，
上述选择部根据所产生的上述指标，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择彩色多普勒图像。
6. 根据权利要求1所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述超声波诊断装置还具备：
显示部，显示包含上述规定操作的输入时刻的规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像；以及
输入部，在被显示的上述一系列的彩色多普勒图像中，输入基于操作者的选择指示，
上述选择部将根据上述选择指示而选择出的图像选择为上述彩色多普勒图像。
7. 根据权利要求6所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述显示部将与上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像分别对应的多个缩略图像显示为列表。
8. 根据权利要求7所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述显示部将与上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像分别对应的确定信息和上述多个缩略图像一起显示。
9. 根据权利要求6所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述显示部对上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像连续地进行动态图像显示。”
驳回决定认为：权利要求1与对比文件1相比，区别在于：1）确定信息产生部，产生与根据心电波形的规定的相位而预先设定的范围中的上述多普勒波形图像的多普勒波形中的最大流速值对应的最大流速时刻；从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像；2）还包括存储部，以上述规定操作为契机，存储选择出的上述彩色多普勒图像。上述区别1）部分是在对比文件1给出的技术启示下容易想到的，部分是本领域技术人员常用技术手段，上述区别2）是本领域技术人员的常用技术手段，因此，权利要求1不具备专利法第22条第3款规定的创造性。权利要求2-9直接或间接从属于权利要求1，其附加技术特征或被对比文件1、3、4公开，或是本领域技术人员常用技术手段，也均不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
申请人东芝医疗系统株式会社（下称复审请求人）对上述驳回决定不服,于2018年05月15日向国家知识产权局提出了复审请求，未对申请文件进行修改。复审请求人认为：对比文件1公开了特征对象并不是本发明那样的“多普勒波形”流速值，而是“图像44”（相对于本发明的“彩色多普勒图像”）的流速值。在对比文件1中，为了计算“图像特征化参数”，需要进行针对图像44中的像素的颜色和／或强度的图像处理，与如本发明权利要求1中的“多普勒波形中的最大流速值对应的最大流速时刻”那样从“多普勒波形”确定最大流速时刻相比，技术手段是完全不同的。因此，除了本发明权利要求1中的“最大流速值”、“最大流速时刻”以外，对比文件1没有公开也没有教导“多普勒波形中的最大流速值对应的最大流速时刻”自身。并且本申请的技术方案能够获得以下技术效果，根据规定操作的执行定时，避免被检体的呼吸以及脉动、保持超声波探头的操作者的手的颤抖等对彩色多普勒图像产生影响。能够自动地选择最适合记录的彩色多普勒图像，不用麻烦操作者手动而提高检查效率。避免以不适合记录的状态来存储彩色多普勒图像。
经形式审查合格，国家知识产权局于2018年05月23日依法受理了该复审请求，并将其转送至原审查部门进行前置审查。
原审查部门在前置审查意见书中坚持原驳回决定。
随后，国家知识产权局成立合议组对本案进行审理。
合议组于2018年12月07日向复审请求人发出复审通知书，指出：权利要求1与对比文件1的区别在于：超声波图像产生部在产生了上述一系列的彩色多普勒图像之后接着根据来自上述发送接收部的输出，产生多普勒波形图像；确定信息产生部，产生与根据心电波形的规定的相位而预先设定的范围中的一次心跳期间的上述多普勒波形图像的多普勒波形中的最大流速值对应的最大流速时刻；选择部，根据上述最大流速时刻，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像。上述区别部分是本领域技术人员在对比文件3和1给出的技术启示下容易想到的，部分是本领域的常用技术手段（其中引用了专利文献US7578792A1、US6293913B1、CN101081170A、CN103126724A及对比文件2作为公知常识的佐证），因此，权利要求1不具备专利法第22条第3款规定的创造性。权利要求2-9直接或间接从属于权利要求1，其附加技术特征或被对比文件1、3、4公开，或是本领域技术人员常用技术手段，也均不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
对于复审请求人的意见，合议组认为：首先，根据上文可知，对比文件3给出了由多普勒波形图像指定时间相位选择对应的图像并予以显示的技术启示。在超声波诊断中利用多普勒波形中的最大流速值进行各种诊断判定是本领域惯用技术手段。对比文件1公开了产生超声波图像后基于特定的图像特征化参数并以规定操作为契机生成需要的超声波图像，即对比文件1已经公开了本申请的主要发明构思。此外，对比文件1还公开了图像特征化参数可为速度参数。虽然通过多普勒图像计算流速与通过多普勒波形来计算流速时二者具体方式不同，但所计算的流速均对应特定位置处血流速度，也即对比文件1已经给出了可以利用血流速度参数来进行超声多普勒图像选择的启示。在上述技术启示下，本领域技术人员在面对如何在心脏诊断中选择合适的超声多普勒图像时，将上述对比文件3公开的技术手段和本领域常用技术手段应用到对比文件1中，在超声波诊断中，利用多普勒波形图像指定最大流速时刻，并根据该最大流速时刻选择对应的多普勒图像，以达到自动选择合适超声多普勒图像的技术效果。其次，对比文件1公开的是用于DOPPLER超声成像系统中的自动图像选择系统和方法（参见说明书第[0006]-[0007]），在本发明的另一方面中，处理Doppler图像以识别与单独血管对应的感兴趣区域。然后基于感兴趣区域计算所述图像特征化参数。可以通过接收用户输入，如将光标定位在图像上的特定点，来识别感兴趣区域。在本发明的另一方面中，在执行超声扫描的同时测量患者的心电图(ECG)。然后分析该ECG以确定患者的心动周期中预定点的发生。然后识别基于与预定点的发生基本同时发生的超声测量的图像并且将其显示给操作员。由此可见，对比文件1结合本领域公知常识实际上也能够获得“根据规定操作的执行定时，避免被检体的呼吸以及脉动、保持超声波探头的操作者的手的颤抖等对彩色多普勒图像产生影响。能够自动地选择最适合记录的彩色多普勒图像，不用麻烦操作者手动而提高检查效率。避免以不适合记录的状态来存储彩色多普勒图像”的技术效果，本领域技术人员在将对比文件1、3和本领域常用技术手段结合时，能够预料到上述技术效果。
复审请求人于2019年01月22日提交了意见陈述书，同时提交了权利要求书全文修改替换页。其中，复审请求人在第一次复审通知书针对的权利要求书的基础上，将从属权利要求6-8的附加技术特征加入独立权利要求1。修改后的权利要求书具体如下：
“1. 一种超声波诊断装置，其特征在于，具备：
发送接收部，经由压电振子在与被检体之间发送接收超声波；
超声波图像产生部，根据来自上述发送接收部的输出，产生沿着时间序列的一系列的彩色多普勒图像，在产生了上述一系列的彩色多普勒图像之后接着根据来自上述发送接收部的输出，产生多普勒波形图像；
确定信息产生部，产生与根据心电波形的规定的相位而预先设定的范围中的一次心跳期间的上述多普勒波形图像的多普勒波形中的最大流速值对应的最大流速时刻；
选择部，以上述多普勒波形图像的产生后进行的规定操作为契机，根据上述最大流速时刻，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像；以及
存储部，以上述规定操作为契机，存储选择出的上述彩色多普勒图像，
上述超声波诊断装置还具备：
显示部，显示包含上述规定操作的输入时刻的规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像；以及
输入部，在被显示的上述一系列的彩色多普勒图像中，输入基于操作者的选择指示，
上述选择部将根据上述选择指示而选择出的图像选择为上述彩色多普勒图像，
上述显示部将与上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像分别对应的多个缩略图像显示为列表，
上述显示部将与上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像分别对应的确定信息和上述多个缩略图像一起显示。
2. 根据权利要求1所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述确定信息产生部产生与上述多普勒波形对应的周期性的心电波形，
上述选择部以上述规定操作为契机，根据从紧接上述最大流速时刻之前的上述心电波形的R波的时刻到上述最大流速时刻的时间间隔和上述R波的时刻，选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像。
3. 根据权利要求2所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述确定信息产生部产生与在上述多普勒波形设定的测量光标的位置对应的测量光标设定时刻，
上述选择部根据上述测量光标设定时刻和上述心电波形的R波的时刻，选择上述彩色多普勒图像。
4. 根据权利要求1所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述规定操作是冻结操作。
5. 根据权利要求1所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述超声波诊断装置还具备指标产生部，上述指标产生部根据包括上述最大流速时刻的确定信息，与上述一系列的彩色多普勒图像的每一个对应起来地产生与上述彩色多普勒图像相关的指标，
上述选择部根据所产生的上述指标，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择彩色多普勒图像。
6. 根据权利要求1所述的超声波诊断装置，其特征在于，
上述显示部对上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像连续地进行动态图像显示。”
复审请求人认为：对比文件1中并在没有公开“选择部，以上述多普勒波形图像的产生后进行的规定操作为契机，……从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像”。对比文件3公开的内容并没有给出使用多普勒波形图像的启示。根据修改后的权利要求1，能够实现如下的有益效果：在规定操作后，能够将包含规定操作的输入时刻的规定的时间宽度中的一系列的超声波图像进行列表显示，能够存储根据操作者的选择指示而选择的彩色多普勒图像，由此，能够对操作者赋予在规定操作的输入时刻的附近的一系列的超声波图像中的彩色多普勒图像的选择权，因此，能够避免操作者选择没有意向的彩色多普勒图像。
合议组于2019年04月22日再次发出复审通知书，指出：权利要求1与对比文件1的区别在于：（1）超声波图像产生部在产生了上述一系列的彩色多普勒图像之后接着根据来自上述发送接收部的输出，产生多普勒波形图像；确定信息产生部，产生与根据心电波形的规定的相位而预先设定的范围中的一次心跳期间的上述多普勒波形图像的多普勒波形中的最大流速值对应的最大流速时刻；选择部，以上述多普勒波形图像的产生后进行的规定操作为契机，根据上述最大流速时刻，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像。（2）上述显示部将与上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像分别对应的多个缩略图像显示为列表，上述显示部将与上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像分别对应的确定信息和上述多个缩略图像一起显示。上述区别部分是本领域技术人员在对比文件3和1给出的技术启示下容易想到的，部分是本领域的常用技术手段（其中引用了专利文献US7578792A1、US6293913B1、CN101081170A、CN103126724A及对比文件2作为公知常识的佐证），部分被对比文件4公开，因此，权利要求1不具备专利法第22条第3款规定的创造性。权利要求2-6直接或间接从属于权利要求1，其附加技术特征或被对比文件1、3公开，或是本领域技术人员常用技术手段，也均不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
针对复审请求人的意见，合议组认为：对比文件3中可以用多普勒波形图像指定的时间相位来标记B模式图像，不仅表示相位，还可以作为血流测量的标记，而多普勒图像是本领域中公知的针对血液、显示血流速度的图像，多普勒波形图像更是能够表示血流速度时间分布变化的图像（参见对比文件3第[0001]段），因此，为了能够获得期望时间相位对应的多普勒图像，本领域技术人员根据上述启示容易想到在血液诊断中利用多普勒波形图像指定时间相位并标记相应时间相位对应的多普勒图像。对比文件1已经公开图像特征化参数可以是由超声多普勒图像计算而来的速度参数。因此，对比文件1给出了采集一个完整心动周期即一次心跳期间的时段内的信号获得多普勒图像，并根据多普勒图像计算速度参数，展示诊断结果的技术启示，本领域技术人员根据上述技术启示容易想到采集根据心电波形的规定相位而预先设定的范围中的一次心跳期间的信号获得多普勒图像或者多普勒波形图形。在本领域中，超声操作人员通常在最大流速时获得期望的多普勒图像，以用于逆流或者狭窄严重性等的测量。且在超声图像领域，通过超声多普勒波形来获得最大流速时刻是本领域惯用技术手段。多篇专利文献均对基于最大流速获取超声图像进行了记载，例如：专利文献US7578792A1（公开日2005年02月10日）、US6293913B1（公告日2001年09月25日）、CN101081170A（公开日2007年12月5日）、CN103126724A（公开日为2013年06月05日）、对比文件2。因此，当将对比文件1的技术方案具体应用于例如逆流或狭窄的测量时，本领域技术人员易于想到设置最大流速作为参数选择超声图像并利用多普勒波形计算最大流速对应的最大流速时刻，并根据该最大流速时刻获得相对应的多普勒图像。最后，I.由上文可知，对比文件1公开了：根据上述任何一种方法选择诊断图像，诸如图2至图6说明的方法,因此，其中必然包括选择部在多普勒图像产生后以规定操作为契机选择诊断图像；II.本领域技术人员根据对比文件3给出的技术启示，将上述技术手段和本领域公知常识应用到对比文件1中时必然能够获得“以多普勒波形图像的产生后进行的规定操作为契机，根据上述最大流速时刻，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像”，其所能获得的技术效果也是本领域技术人员能够预料到的。对比文件4公开了将多个超声波图像对应的缩略图进行显示并将其显示为列表，而列表显示方式能够将规定时间宽度中，对操作者赋予在规定操作的输入时刻的附近的一系列的超声波图像均予以显示，这是本领域技术人员均知晓的，因此，本领域技术人员在将对比文件4应用到对比文件1中时，必然能够获得特征“在规定操作后，能够将包含规定操作的输入时刻的规定的时间宽度中的一系列的超声波图像进行列表显示，能够存储根据操作者的选择指示而选择的彩色多普勒图像”，由此，“能够对操作者赋予在规定操作的输入时刻的附近的一系列的超声波图像中的彩色多普勒图像的选择权，因此，能够避免操作者选择没有意向的彩色多普勒图像”这一有益效果，这是本领域技术人员能够预料到的。
复审请求人于2019年06月05日提交了意见陈述书，并认为：对比文件3没有在整体上公开或者教导“确定信息产生部，产生与根据心电波形的规定的相位而预先设定的范围中的一次心跳期间的上述多普勒波形图像的多普勒波形中的最大流速值对应的最大流在速时刻；选择部，以上述多普勒波形图像的产生后进行的规定操作为契机，根据上述最大流速时刻，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像”。对比文件3虽然在多普勒图像中指定时相，但是并没有如本发明那样关联与根据心电波形的规定的相位而预先设定的范围中的一次心跳期间的上述多普勒波形图像的多普勒波形中的最大流速值对应的最大流速时刻。此外，对比文件3尽管讨论了“多普勒波形图像”，但完全没有提及“彩色多普勒图像”。更不用说没有公开或者教导“以上述多普勒波形图像的产生后进行的规定操作为契机，根据上述最大流速时刻，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像”。
上述程序的基础上，合议组认为本案事实已经清楚，可以依法作出审查决定。
二、决定的理由
1、审查文本的认定
在复审程序中，复审请求人于2019年01月22日提交了修改文本，经审查，该修改符合专利法第33条和专利法实施细则第61条第1款的规定。因此，本复审决定依据的审查文本为：复审请求人于2015年08月26日提交的说明书第1-116段、说明书附图1-11、说明书摘要、摘要附图；2019年01月22日提交的权利要求第1-6项。
2、关于专利法第22条第3款
专利法第22条第3款规定：创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。
如果一项权利要求请求保护的技术方案与对比文件公开的技术方案相比存在区别技术特征，但该区别技术特征部分是在该对比文件以及另一对比文件给出的技术启示下结合本领域技术人员的公知常识容易想到的，部分被其他对比文件公开，那么该权利要求请求保护的技术方案相对于该些对比文件和本领域公知常识的结合是显而易见的，该技术方案不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。
1、独立权利要求1要求保护一种超声波诊断装置，对比文件1公开了一种用于DOPPLER超声成像系统中的自动图像选择的系统和方法，与本申请同属于超声波成像技术领域，并且具体公开了以下内容（参见说明书第[0003]-[0050]段，图1-12）：
参考图1，超声诊断成像系统10包括定位成与患者14接触的探头12。该探头优选包括换能器，该换能器发射超声波进入患者14体内并接收来自患者的组织的反射波。在一些实施例中，该换能器是包括压电元件的相控阵列换能器阵列。该换能器的元件耦合到波束形成器16，该波束形成器可操作以产生用于该换能器的驱动信号并且处理所接收的信号，以便如本领域所知将波束引导并聚焦到患者的解剖体上。
波束形成器16的输出耦合到图像处理器18和Doppler处理器20。如本领域所知，Doppler处理器20分析波束形成器16的输出，以便确定患者组织内的运动如血液流动的特征。图像处理器18将波束形成器16的输出转换成表示探头12的扫描区域内的组织的密度和边界的图像。图像处理器18也可以接收Doppler处理器20的输出并且产生扫描区域内的运动的彩色、灰度或其他图形表示。来自图像处理器18的图像22被存储在图像缓冲器24中。图像缓冲器24具有与其关联的指针26，该指针指示图像22中的一个并且由用户界面34改变。
可以由图像分析模块28分析图像22以便于基于图像22进行诊断。在一些实施例中，图像分析模块28遮掩图像22的一些部分或者创建图像覆盖图。将来自分析模块28的图像22和图像覆盖图输入到视频处理器30，该视频处理器生成信号以在显示器32上显示图像22和图像覆盖图中的一个或多个。在一些实施例中，将图像覆盖图存储在图像存储器24中，且视频处理器30从图像存储器24读取图像和覆盖图。由视频处理器30在显示器32上呈现的图像22可以是指针26指示的图像。用户界面34耦合到图像分析模块28并且接收关于已执行的分析、将显示的覆盖图等的操作员输入。在一些实施例中，用户界面34使操作员能够滚读显示器32上的图像22。例如，用户界面34可以与图像存储器24耦合以调整指针26的数值或者调整显示哪个图像22，以便使用户能够滚读图像22。用户界面34也可以包括鼠标、键盘、触摸屏或类似设备。在一些实施例中，用户界面34耦合到视频处理器30以便显示图形用户界面元件（参见说明书第[0021]-[0024]段以及图1）。
参考图2，超声系统如系统10可以执行方法36以便于利用系统10进行诊断。在步骤38，优选在邻近时段内紧密隔开的时间间隔处以足够高的速率执行一系列扫描，以采集单独心动周期内的血液流动的变化。因此，例如在患者心跳速率的10倍至30倍之间的图像采集速率可能是足够的。也优选在包括至少一个完整心动周期的时段内执行扫描。
在步骤72，将脉管选择掩模应用于Doppler图像44以排除与那些和在步骤70选择的脉管中的血液流动相对应的像素不同的像素。在步骤74，针对每个图像44计算一个或多个图像特征化参数。图像特征化参数是从所选脉管内的血液速度推导出的数值，由图像44中的像素的颜色和/或强度表示，其优选包括在步骤72中选择的单一血管。图像特征化参数可以包括每个图像44的流动面积和速度内容的统计测量，如速度加权的流动面积；有符号或无符号的平均速度；50％、90％或其他速度百分比；和/或有符号或无符号的速度传播测量，如标准偏差。在一些实施例中，仅针对每个图像44计算上述参数之一。在其他实施例中，针对每个图像44计算两个或更多个参数。在一些实施例中，操作员可以输入哪些参数将被计算并用于分析图像44。
进一步参考图1，在可替代的实施例中，超声系统如系统10可以执行如图12所示的方法140。在方法140的步骤142，执行超声扫描，优选以适于在单一心动周期内多次获取血液流动的速率执行一系列连续扫描。在步骤144，生成针对每次扫描的图像，如Doppler图像44和/或组织密度(灰度)图像46。在步骤146，将图像存储在图像缓冲器中，如系统10的图像缓冲器24。在步骤148，显示图像缓冲器24内的图像的视频回路(videoloop)。例如，视频处理器30可以自动依序显示图像缓冲器24内的图像。
在步骤150，接收用户中断，例如响应于用户按下按钮或与标注为“静止”、“停止”等的图形用户界面元件互动。在本发明的其他实施例中，当操作员在不同观察模式之间切换时发生用户中断。例如，超声系统10可以具有双工(duplex)显示模式，其中显示器32的一部分示出Doppler图像44和/或组织密度图像46，且显示器32的另一部分示出光谱Doppler数据或每个Doppler图像44的被选择部分。在这种系统中，只有一部分的显示器是“直播的(live)”(即连续滚读图像缓冲器24中的图像，或连续采集并显示来自所采集的Doppler数据的光谱数据)。用户可以通过提供输入例如按下“更新”键来选择哪些部分是直播的。在提供输入之后，直播部分被静止且其他部分变成是直播的。因此，在Doppler图像44和/或组织密度图像46已经是直播的情况下，按下这种系统中的更新键将停止这些图像的视频显示并且提供用户中断，该用户中断如上所述触发诊断图像的自动选择和显示。作为替代，在一些实施例中按下更新键并不触发诊断图像的选择和显示，而是只有当“静止”按钮被按下时才停止图像的视频显示或光谱数据的采集。
在步骤152，中断视频显示。在步骤154，从图像缓冲器24读取图像。在一些实施例中，图像分析模块28从图像缓冲器24读取图像。在步骤156，根据上述任何一种方法选择诊断图像，诸如图2至图6说明的方法。在步骤158可以更新图像缓冲器中的图像，且在步骤160显示在步骤156选择的备选静态诊断图像（参见说明书第[0048]-[0050]段）。
根据上述内容可知：
对比文件1公开了：超声诊断成像系统10包括定位成与患者14接触的探头12。该探头优选包括换能器，该换能器发射超声波进入患者14体内并接收来自患者的组织的反射波。在一些实施例中，该换能器是包括压电元件的相控阵列换能器阵列。该换能器的元件耦合到波束形成器16，该波束形成器可操作以产生用于该换能器的驱动信号并且处理所接收的信号，以便如本领域所知将波束引导并聚焦到患者的解剖体上。压电元件，相当于权利要求1中的压电振子；波束形成器产生驱动信号并接收超声波信号，相当于发送接收部，经由压电振子在与被检体之间发送接收超声波。
对比文件1公开了：波束形成器16的输出耦合到图像处理器18和Doppler处理器20。如本领域所知，Doppler处理器20分析波束形成器16的输出，以便确定患者组织内的运动如血液流动的特征。图像处理器18将波束形成器16的输出转换成表示探头12的扫描区域内的组织的密度和边界的图像。图像处理器18也可以接收Doppler处理器20的输出并且产生扫描区域内的运动的彩色、灰度或其他图形表示。来自图像处理器18的图像22被存储在图像缓冲器24中。图像处理器接收波束形成器的输出信号，产生彩色多普勒图像。在方法140的步骤142，执行超声扫描，优选以适于在单一心动周期内多次获取血液流动的速率执行一系列连续扫描，可见所采集的信号是沿着时间变化的。因此，对比文件1的上述内容中的图像处理器相当于权利要求1中的超声波图像产生部，根据来自上述发送接收部的输出，产生沿着时间序列的一系列的彩色多普勒图像。
对比文件1还公开了连续滚读图像缓冲器24中的图像，或连续采集并显示来自所采集的Doppler数据的光谱数据，因此，对比文件1中的图像缓冲器相当于权利要求1中的存储部，其以上述规定操作为契机，存储选择出的上述彩色多普勒图像。
对比文件1还公开了包括显示器32（相当于显示部，显示包含上述规定操作的输入时刻的规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像），用于显示在操作时输入时刻规定时间宽度的超声波图像，用户界面还包括鼠标、键盘、触摸屏或类似设备（相当于输入部，在被显示的上述一系列的彩色多普勒图像中，输入基于操作者的选择指示），允许操作员进行彩色多普勒超声图像的选择（相当于上述选择部根据上述选择指示而选择出的图像选择为上述彩色多普勒图像）。
对比文件1还公开了在步骤156，根据上述任何一种方法选择诊断图像，诸如图2至图6说明的方法。要选择诊断图像则必然包含选择部，因此，对比文件1公开了选择部。
通过上述比较可以确定，权利要求1与对比文件1的区别在于：（1）超声波图像产生部在产生了上述一系列的彩色多普勒图像之后接着根据来自上述发送接收部的输出，产生多普勒波形图像；确定信息产生部，产生与根据心电波形的规定的相位而预先设定的范围中的一次心跳期间的上述多普勒波形图像的多普勒波形中的最大流速值对应的最大流速时刻；选择部，以上述多普勒波形图像的产生后进行的规定操作为契机，根据上述最大流速时刻，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像。（2）上述显示部将与上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像分别对应的多个缩略图像显示为列表，上述显示部将与上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色多普勒图像分别对应的确定信息和上述多个缩略图像一起显示。
根据上述区别特征可以确定，本申请实际要解决的技术问题是：（1）如何在心脏诊断中选择合适的超声多普勒图像；（2）如何显示图像。
关于上述区别特征（1）：
首先，对比文件3公开了一种超声波图像成像装置，与本申请同属于超声波成像技术领域，并且具体公开了以下内容（参见说明书第[0005]-[0067]段，图1-14）：
图1示出了根据该实施例的超声图像显示设备的配置。诸如压电陶瓷的多个换能器元件一维或二维地布置在超声波探头11的远端部分处。发送/接收单元（T / R）13具有接收系统和传输系统。在传输系统中，速率脉冲发生器用于产生速率脉冲，用于根据从时钟发生器振荡的时钟确定超声波传输速率（每秒传输次数），并且该速率脉冲通过传输适当地延迟。延迟电路根据延迟的速率脉冲，从脉冲发生器向探头11施加高频电压脉冲。而且，在接收系统中，由于来自对象的回波引起的机械振动而在振动元件中产生的弱电信号被前置放大器放大，接收延迟电路适当地延迟放大的电信号，并且添加由此获得的电信号。通过加法器产生具有方向性的接收信号（参见说明书第[0021]段以及图1）。
多普勒模式单元19首先在正交检测电路中产生仅具有多普勒频移分量的两个信道的多普勒信号，并输出该检测信号作为脉冲波（PW）模式，栅极应用于距离门，以及多普勒切出设定为任意深度的样本量的信号。在连续波（CW）模式中，多普勒信号的频带被降低到快速傅里叶变换器（FFT）的采样频率，而不是距离门。然后，通过带通滤波器从多普勒信号中提取血流分量，并进一步通过快速傅里叶变换器（FFT）进行频率分析，从而表示每个频率分量（速度分量）的强度的频谱（速度分布）如图1所示。该多普勒模式单元19的输出（称为多普勒波形图像数据）经由数字扫描转换器21被发送到显示器27并被显示，并被发送到存储器单元29以进行存储。该多普勒波形图像是这样的图像，其中与样本体积中或一条超声波扫描线上的血流相关的速度分布沿时间轴（水平轴）平行排列，并且为了收集该速度分布的时间。重复超声波发送和接收完全对应于多普勒波形图像的水平轴上的位置。在这个意义上，可以说时间信息固有地给予多普勒波形图像（参见说明书第[0025]段）。
关于所显示的多普勒波形图像，操作者操作跟踪球等以将时相指定标记指定为期望的时间相位（位置）。CPU31根据存储在存储单元29中的多个B模式图像中的时间码，指定链接到由时相指定标记指定的时相的一个B模式图像，读出指定的一个B模式图像。来自存储器单元29并与显示器27上的多普勒波形图像同时显示（参见说明书第[0050]-[0051]，图9，12）。
在上述实施例中，在图14中，通过时间链路从多普勒波形图像上指定的时间相位标记来自另一类型的图像（图14中的B模式图像），不仅表示相位而且可以转向作为诸如测量的标记，例如血流速度原样。
根据本发明，由于可以在时间上将多普勒波形图像，M模式图像，B模式图像，心电图和心音图表与时间相关联，因此可以关联例如B模式图像、心电图或心音图表可以使用这样的模式，判断所需的脉动时间相位，并且通过多普勒波形图像或M模式图像上的标记指示时间相位（参见说明书第[0065]、[0067]段）。
由以上内容可知，对比文件3公开了根据多普勒波形图像指定时间相位，由指定的时间相位选择对应时相的B模式图像并予以显示，也就是说对比文件3给出了由多普勒波形图像指定时间相位选择对应的图像并予以显示的技术启示。
由上文可知，对比文件3公开了：在上述实施例中，在图14中，通过时间链路从多普勒波形图像上指定的时间相位标记来自另一类型的图像（图14中的B模式图像），不仅表示相位而且可以转向作为诸如测量的标记，例如血流速度原样。也就是说，对比文件3中可以用多普勒波形图像指定的时间相位来标记B模式图像，不仅表示相位，还可以作为血流测量的标记，而多普勒图像是本领域中公知的针对血液、显示血流速度的图像，多普勒波形图像更是能够表示血流速度时间分布变化的图像（参见对比文件3第[0001]段），因此，为了能够获得期望时间相位对应的多普勒图像，本领域技术人员根据上述启示容易想到在血液诊断中利用多普勒波形图像指定时间相位并标记相应时间相位对应的多普勒图像。
对比文件1公开了（参见说明书第[0025]、[0032]段）：参考图2，超声系统如系统10可以执行方法36以便于利用系统10进行诊断。在步骤38，优选在邻近时段内紧密隔开的时间间隔处以足够高的速率执行一系列扫描，以采集单独心动周期内的血液流动的变化。因此，例如在患者心跳速率的10倍至30倍之间的图像采集速率可能是足够的。也优选在包括至少一个完整心动周期的时段内执行扫描。图像特征化参数可以包括每个图像44的流动面积和速度内容的统计测量，如速度加权的流动面积；有符号或无符号的平均速度；50％、90％或其他速度百分比；和/或有符号或无符号的速度传播测量，如标准偏差。在一些实施例中，仅针对每个图像44计算上述参数之一。在其他实施例中，针对每个图像44计算两个或更多个参数。在一些实施例中，操作员可以输入哪些参数将被计算并用于分析图像44。由此可见，对比文件1已经公开了图像特征化参数可以是由超声多普勒图像计算而来的速度参数。由以上内容可知，对比文件1给出了采集一个完整心动周期即一次心跳期间的时段内的信号获得多普勒图像，并根据多普勒图像计算速度参数，展示诊断结果的技术启示，本领域技术人员根据上述技术启示容易想到采集根据心电波形的规定相位而预先设定的范围中的一次心跳期间的信号获得多普勒图像或者多普勒波形图形。
在本领域中，超声操作人员通常在最大流速时获得期望的多普勒图像，以用于逆流或者狭窄严重性等的测量。且在超声图像领域，通过超声多普勒波形来获得最大流速时刻是本领域惯用技术手段。以下多篇专利文献均对基于最大流速获取超声图像进行了记载，例如：专利文献US7578792A1（公开日2005年02月10日）公开了（说明书第[0003]段）：超声检查人员手动调整门的位置、大小、发射频率和其他频谱多普勒成像控制参数，以获得理想的图像；频谱多普勒门的期望位置通常处于与最大流速相关的位置处。专利文献US6293913B1（公告日2001年09月25日）公开了（说明书第1栏第3段）：基于所取得的血流信息，满足在多普勒频谱上设定最大血流速度或重力血流速度等条件的频率被实时追踪并冻结操作。专利文献CN101081170A（公开日2007年12月5日）公开了（说明书第2页倒数第1-4段）：为得到左冠状动脉前降支的扩张器的最大血流速度信息，定期地保持静止图像。专利文献CN103126724A（公开日为2013年06月05日）公开了（说明书第[0004]-[0007]段）：最为超声波诊断装置的操作者的超声波检查技术为了一边实时地观察多普勒波形，一边得到“最大”的最高流速。操作者显示判断为是“最大”的最高流速的多普勒波形，进行用于进行逆流或狭窄的严重性判定的各种测量。对比文件2公开了（说明书第[0018]-[0028]段）：当在与对象12的心跳同步构成的彩色多普勒图像上确定多普勒采样点时，提供心电图检测电路14，用于检测对象12的心电图信号的波形。检测由该心电图检测电路14获得的心电波的R波，并将其作为触发信号输入到主控制器7。最快点检测单元9检测由宽段血管检测单元8检测到的最大区域的血流部分中具有最高流速的血流点作为显示屏幕上的坐标点，并将其发送到多普勒点指定单元4。多普勒采样点指定单元4将坐标点指定为多普勒采样点。由此可见，以上专利文献中记载的内容均说明在超声波诊断中利用多普勒波形中的最大流速值进行各种诊断判定是本领域惯用技术手段。因此，当将对比文件1的技术方案具体应用于例如逆流或狭窄的测量时，本领域技术人员易于想到设置最大流速作为参数选择超声图像并利用多普勒波形计算最大流速对应的最大流速时刻，并根据该最大流速时刻获得相对应的多普勒图像。
由上文可知，对比文件1公开了:根据上述任何一种方法选择诊断图像，诸如图2至图6说明的方法,因此其中必然包括选择部在多普勒图像产生后以规定操作为契机选择诊断图像。本领域技术人员根据对比文件3给出的技术启示，将上述技术手段和本领域公知常识应用到对比文件1中时必然能够获得“以多普勒波形图像的产生后进行的规定操作为契机，根据上述最大流速时刻，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像”，其所能获得的技术效果也是本领域技术人员能够预料到的。
关于上述区别特征（2）：
对比文件4公开了一种超声诊断装置，并具体公开了（参见说明书第[0071]-[0078]段）：将多个超声波图像对应的缩略图进行显示并将其显示为列表。因此，对比文件4给出了通过缩略图像列表方式对彩色超声波图像更加直观、便利地进行显示的技术启示。在上述技术启示下，将对比文件4应用于对比文件1中时，本领域技术人员容易想到通过显示部将规定时间宽度的一系列超声图像分别对应的多个缩略图像显示为列表。而进一步为在显示超声图像的时候更直观、明确地显示每个超声图像的相关信息，通过显示部将与上述规定的时间宽度中的上述一系列的彩色超声波图像分别对应的上述确定信息和上述多个缩略图像一起显示为本领域技术人员的惯用技术手段。
对比文件4公开了将多个超声波图像对应的缩略图进行显示并将其显示为列表，而列表显示方式能够将规定时间宽度中，对操作者赋予在规定操作的输入时刻的附近的一系列的超声波图像均予以显示，这是本领域技术人员均知晓的，因此，本领域技术人员在将对比文件4应用到对比文件1中时，必然能够获得“在规定操作后，能够将包含规定操作的输入时刻的规定的时间宽度中的一系列的超声波图像进行列表显示，能够存储根据操作者的选择指示而选择的彩色多普勒图像”，由此，“能够对操作者赋予在规定操作的输入时刻的附近的一系列的超声波图像中的彩色多普勒图像的选择权，因此，能够避免操作者选择没有意向的彩色多普勒图像”这一有益效果，这是本领域技术人员能够预料到的。
因此，权利要求1相对于对比文件1、3、4和本领域常用技术手段的结合对本领域技术人员是显而易见的，不具有突出的实质性特点和显著的特点，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
2、权利要求2不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
权利要求2从属于权利要求1，对比文件1公开了（参见说明书第[0033]-[0042]段）：分析图像44的图像特征化参数以识别有利于诊断心脏状况的图像44中的一个。所识别的图像可以优选对应于患者14的心动周期中的预定点，诸如峰值收缩流动的出现。系统可以用于基于所测量的ECG波形98选择超声图像44。在一个实施例中，测量ECG波形且同时执行由标记100指示的一系列超声扫描。可以分析波形98以确定患者的心脏周期中诸如心脏收缩峰值、心房收缩、心脏舒张或心动周期中的其他正常点或异常点的发生的时机102。然后选择与和发生102同步或几乎同时执行的扫描104对应的图像44作为显示给操作员的诊断图像。由上所述，对比文件1公开了可分析心电波形中的诸如心脏收缩峰值等特定点的时机，并选择和该时机同步或几乎同时执行的扫描对应的图像进行显示；也可分析图像的特征化参数并优选对应于患者心动周期中的预定点来进行图像选择。参见权利要求1的评述，选择最大流速时刻对应的彩色多普勒波形是本领域的常用技术手段。同时，对比文件1给出了利用心动周期中的预定点进行对应并进行图像选择的技术启示。R波是心脏收缩期的峰值，这是本领域公知常识。在此启示下，本领域技术人员容易想到从紧接上述最大流速时刻之前的上述心电波形的R波的时刻到上述最大流速时刻的时间间隔和上述R波的时刻，选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像，不需要付出创造性劳动。因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求2也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
3、权利要求3不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
权利要求3从属于权利要求2，对比文件3公开了一种超声图像显示装置，并具体公开了（参见说明书第[0005]-[0067]段，图1-14）：在多普勒波形图像中通过测量光标设定时刻，并获取该设定时刻的相关特征信息。因此，对比文件3公开了在多普勒波形图像中通过测量光标设定时刻，其作用是为了获取多普勒波形图像中特定时刻的特征信息，与其在本申请中的作用相同。在对比文件1已经公开的通过确定信息和生物体信号波形以进行彩色多普勒图像选择的基础上，本领域技术人员容易结合对比文件3以实现根据上述测量光标设定时刻和上述生物体信号波形，选择上述彩色多普勒图像。对比文件1还公开了（参见说明书第[0042]段）：可以分析波形98以确定患者的心脏周期中诸如心脏收缩峰值、心房收缩、心脏舒张或心动周期中的其他正常点或异常点的发生的时机102。然后选择与和发生102同步或几乎同时执行的扫描104对应的图像44作为显示给操作员的诊断图像。因此对比文件1公开了可利用心动周期中的预定点进行对应并进行图像选择。R波是心动周期中心脏收缩峰值点，这是本领域公知常识。在对比文件3给出的在多普勒波形图像中通过测量光标设定时刻的技术启示下，本领域技术人员容易实现根据上述测量光标设定时刻和上述心电波形的R波的时刻，选择上述彩色多普勒图像。因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求3也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
4、权利要求4不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
权利要求4从属于权利要求1，对比文件1公开了（参见说明书第[0047]段）：接收用户中断，可以在用户按下按钮或与标注为“静止”、“停止”等的图形用户界面元件互动时生成该用户中断。由此可见，对比文件1公开了权利要求4的附加技术特征。因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求4也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
5、权利要求5不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
权利要求5从属于权利要求1，对比文件1（参见说明书第[0032]、[0039]段）公开了：在步骤74，针对每个图像44计算一个或多个图像特征化参数，图像特征化参数可以包括每个图像44的流动面积和速度内容的统计测量，如速度加权的流动面积；有符号或无符号的平均速度；50％、90％或其他速度百分比；和/或有符号或无符号的速度传播测量，如标准偏差。在一些实施例中，仅针对每个图像44计算上述参数之一。在其他实施例中，针对每个图像44计算两个或更多个参数，根据上述参数选择彩色多普勒图像。由此可见，对比文件1公开了指标产生部，与一系列的彩色多普勒图像的每一个对应起来产生与彩色多普勒图像相关的指标。而根据上述评述权利要求1的内容可知，根据最大流速时刻产生确定信息是本领域的常用技术手段。因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求5也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
6、权利要求6不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
权利要求6从属于权利要求1，对比文件1公开了（参见说明书第[0023]、[0048]段）：例如，用户界面34可以与图像存储器24耦合以调整指针26的数值或者调整显示哪个图像22，以便使用户能够滚读图像22。将超声波图像存储在图像缓冲器中，视频处理器可自动依序显示图像缓冲器内的图像。由此可见，对比文件1公开了显示部对规定的时间宽度中的一系列的彩色多普勒图像连续地进行动态图像显示。因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求6也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
7、对于复审请求人的意见，合议组认为：首先，对比文件3中可以用多普勒波形图像指定的时间相位来标记B模式图像，不仅表示相位，还可以作为血流测量的标记，而多普勒图像是本领域中公知的针对血液、显示血流速度的图像，多普勒波形图像更是能够表示血流速度时间分布变化的图像（参见对比文件3第[0001]段），因此，为了能够获得期望时间相位对应的多普勒图像，本领域技术人员根据上述启示容易想到在血液诊断中利用多普勒波形图像指定时间相位并标记相应时间相位对应的多普勒图像；其次，对比文件1给出了采集一个完整心动周期即一次心跳期间的时段内的信号获得多普勒图像，并根据多普勒图像计算速度参数，展示诊断结果的技术启示，本领域技术人员根据上述技术启示容易想到采集根据心电波形的规定相位而预先设定的范围中的一次心跳期间的信号获得多普勒图像或者多普勒波形图形；第三，专利文献US7578792A1（公开日2005年02月10日）、US6293913B1（公告日2001年09月25日）、CN101081170A（公开日2007年12月5日）、CN103126724A（公开日为2013年06月05日）、对比文件2中记载的内容均说明在超声波诊断中利用多普勒波形中的最大流速值进行各种诊断判定是本领域惯用技术手段。因此，当将对比文件1的技术方案具体应用于例如逆流或狭窄的测量时，本领域技术人员易于想到设置最大流速作为参数选择超声图像并利用多普勒波形计算最大流速对应的最大流速时刻，并根据该最大流速时刻获得相对应的多普勒图像。并且，对比文件1公开了:根据上述任何一种方法选择诊断图像，诸如图2至图6说明的方法,因而其中必然包括选择部在多普勒图像产生后以规定操作为契机选择诊断图像。图像处理器接收波束形成器的输出信号，产生彩色多普勒图像。即，对比文件1公开了通过超声诊断产生彩色多普勒图像的技术方案。因此，本领域技术人员根据对比文件3给出的上述技术启示，将上述技术手段和本领域公知常识应用到对比文件1中时必然能够获得特征“以多普勒波形图像的产生后进行的规定操作为契机，根据上述最大流速时刻，从上述一系列的彩色多普勒图像中选择与上述最大流速时刻对应的彩色多普勒图像”，其所能获得的技术效果也是本领域技术人员能够预料到的。基于上述理由，复审请求人的意见合议组不予支持。
综上所述，本申请权利要求1-6不符合专利法第22条第3款的规定。
三、决定
维持国家知识产权局于2018年02月02日年对本申请作出的驳回决定。
如对本复审请求审查决定不服,根据专利法第41条第2款的规定,请求人自收到本决定之日起三个月内向北京知识产权法院起诉。
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