发明创造名称：动态测定选择和样本制备装置和方法及其机器可读介质
外观设计名称：
决定号：185262
决定日：2019-07-26
委内编号：1F254330
优先权日：2013-09-12
申请（专利）号：201480050134.2
申请日：2014-09-12
复审请求人：西门子医疗保健诊断公司
无效请求人：
授权公告日：
审定公告日：
专利权人：
主审员：张礅
合议组组长：尉小霞
参审员：徐恩波
国际分类号：G01N35/00
外观设计分类号：
法律依据：专利法第22条第3款，专利法第31条第1款
决定要点
：如果一项权利要求请求保护的技术方案相对于作为最接近现有技术的对比文件存在区别技术特征，该区别技术特征部分被另一篇对比文件公开且作用相同，部分是本领域的公知常识，那么本领域技术人员在上述作为最接近现有技术的对比文件、另一篇对比文件以及本领域公知常识结合的基础上得到该权利要求请求保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备创造性。
全文：
本复审请求涉及申请号为201480050134.2、名称为“动态测定选择和样本制备装置和方法及其机器可读介质”的PCT发明专利申请（下称本申请），其申请日为2014年09月12日，优先权日为2013年09月12日，进入中国国家阶段日为2016年03月11日，公开日为2016年04月20日，申请人为西门子医疗保健诊断公司。
经实质审查，国家知识产权局专利实质审查部门以本申请权利要求1-4,6-12不具备专利法第22条第3款规定的创造性为由于2018年03月06日驳回了本申请，并在其他说明中指出：权利要求13和18之间不具备单一性，不符合专利法第31条第1款的规定，权利要求5,17,21不具备专利法第22条第3款规定的创造性。驳回决定所针对的文本为：2017年11月23日提交的权利要求第1-21项，进入中国国家阶段日2016年03月11日提交的国际申请文件的中文译文的说明书第1-22页、说明书附图第1-18页、说明书摘要和摘要附图。
驳回决定中引用了如下对比文件：
对比文件1：CN103175811A，公开日：2013年06月26日；
对比文件2：US2004033610A1，公开日：2004年02月19日；
对比文件3：CN1826218A，公开日：2006年08月30日。
驳回决定所针对的权利要求书如下：
“1. 一种用于在具有多个井的测试板上测定的制备样本的方法，包括：
经由用户接口接收指令以运行第一测定类型和第二测定类型；
为待测定的多个样本确定样本标识；
接收对应于样本标识的测定订单；
基于测定订单和样本标识，定义多个井的第一和第二测定区域，其中每个定义的测定区域包括多个井中的至少一个；以及
创建包括指令的电子板图，以在第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在第二测定区域内包含的样本上运行第二测定类型；
其中所述方法还包括：为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，所述测定数据集至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。
2. 根据权利要求1所述的方法，包括：显示指示第一测定区域和第二测定区域的测试板的图形表示。
3. 根据权利要求1所述的方法，包括三个或更多个测定区域，并且其中在三个或更多个测定区域的每一个中制备不同的测定类型。
4. 根据权利要求3所述的方法，包括：显示指示三个或更多个测定区域的测试板的图形表示。
5. 根据权利要求1所述的方法，其中所述方法允许使用一个或多个处理前的对照样本洗脱液以及一个或多个处理后的对照样本洗脱液二者。
6. 根据权利要求1所述的方法，包括：显示至少一些库存需求的图形表示，至少一些库存需求用于制备将在包括第一测定区域和第二测定区域的测试板上运行的测定。
7. 根据权利要求1所述的方法，包括：基于测定订单、样本标识和对照定义第一和第二测定区域。
8. 根据权利要求1所述的方法，包括：在测试板上同时包括一个或多个处理前的对照样本和一个或多个处理后的对照样本。
9. 根据权利要求1所述的方法，包括：提供用于处理第一和第二测定以及样本的至少一些库存需求的列表。
10. 根据权利要求1所述的方法，包括：基于电子板图，生成库存图像文件。
11. 根据权利要求1所述的方法，进一步包括：将电子板图转移到扩增和检测设备。
12. 根据权利要求11所述的方法，其中电子板图包括指令，以在第一测定区域内包含的洗脱的患者样本和第一主混合上运行第一测定类型，并且在第二测定区域内包含的洗脱的患者样本和第二主混合上运行第二测定类型。
13. 一种填充具有多个测试板井的测试板的方法，包括：
在提取板的多个提取板井中执行多个患者样本的样本处理，以在多个提取板井的至少一些中制备多个洗脱的样本；以及
基于包括多个测定区域的电子板图，将多个洗脱的样本之一从多个提取板井中的单个提取板井转移到测试板的多个测试井中，其中测试板的多个测试井中的每一个在多个测定区域的不同的一个中，并且每一个被配置成执行不同的测定类型；
其中所述电子板图被用于在多个测定区域的第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在多个测定区域的第二测定区域内包含的样本上运行第二测定类型；
其中所述方法还包括：为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，所述测定数据集至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。
14. 根据权利要求13所述的方法，其中来自多个井的单个提取井的多个洗脱的样本之一被转移到测试板的多个测试井的三个或更多个，其中多个测试井的三个或更多个中的每一个在不同的板区域中。
15. 根据权利要求13所述的方法，其中多个洗脱的样本之一被转移到测试板的多个测试井的两个到六个之间。
16. 根据权利要求13所述的方法，其中在测试板的不同测定区域中提供不同测定类型中的每一个。
17. 一种用于在具有多个PCR板井的PCR板上测定的制备样本的方法，包括：
提供待测定的多个患者样本，患者样本包括样本标识；
从LIS接收对应于多个患者样本的测定订单；
基于测定订单和样本标识，选择测定的数量和类型以在PCR板上执行；
为包括处理前的对照和处理后的对照的类型和数量的测定的类型中的每一个动态定义测定数据集；
通过在提取板的提取板井上的患者样本洗脱液和对照样本洗脱液，制备多个患者样本和处理前的对照；
基于测定的类型、将执行的测定的数量和对照的数量，定义包括多个测定区域的电子板图，其中多个测定区域中的每一个包括多个PCR板井中的至少一个；以及
将患者样本洗脱液从提取板井分配到多个测定区域中，其中PCR板上的多个测定区域的数量为两个或更多个；并且将在多个测定区域的每一个中执行不同的测定；
其中所述方法还包括：为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，所述测定数据集至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。
18. 一种样本制备装置，包括：
提取板；
测试板；
存储器，可操作以至少存储患者样本标识、用于每个患者样本的测定订单、以及测定的数量和类型；
处理器，耦合到存储器，并且可操作以至少基于患者样本的数量、用于患者样本中每一个的测定订单的数量和类型、以及对照的数量来生成包括多个测定区域的电子板图；以及
一个或多个机器人，每一个包括被配置成从提取板的提取板井和主混合向多个测定区域的患者样本洗脱液的一个或多个耦合的移液管；
其中所述电子板图被用于在多个测定区域的第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在多个测定区域的第二测定区域内包含的样本上运行第二测定类型；
其中所述装置还为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，所述测定数据集至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。
19. 根据权利要求18所述的样本制备装置，包括：通信装置，被配置成从电子板图向扩增和检测设备转移包括信息的电子数据文件。
20. 根据权利要求18所述的样本制备装置，包括：包括所需的库存模块的样本制备软件，所需的库存模块被配置成由处理器执行，以为多个测定制备库存需求的至少一些的列表或图像文件。
21. 一种具有在其上存储的非瞬时指令的机器可读介质，包括：
动态运行设置模块，被配置成至少部分地基于将运行的测定的数量和类型以及对照的数量和类型而定义具有期望的运行配置的多个测定数据集；以及
工作列表和板图显示模块，被配置成生成包括空间信息的电子板图，该空间信息关联患者样本洗脱液和对照洗脱液以及任选地一个或多个处理后的对照的测试板的多个测定区域内的位置；
其中所述电子板图被用于在多个测定区域中的第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在多个测定区域中的第二测定区域内包含的样本上运行第二测定类型；
其中为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，所述测定数据集至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。”
驳回决定的具体理由是：1、独立权利要求1请求保护一种用于在具有多个井的测试板上测定的制备样本的方法，其与对比文件1的区别技术特征在于：创建了包括指令的电子板图，通过其指示在不同的区域实行不同的测定类型；测定数据集还包括存在处理前的对照和存在处理后的对照。上述区别技术特征部分被对比文件2公开，部分是本领域常用手段，因此，权利要求1不具备专利法第22条第3款规定的创造性。2、从属权利要求2-4,7,8,11,12的附加技术特征部分被对比文件1公开，部分被对比文件2公开，部分是本领域的公知常识，从属权利要求6,9,10的附加技术特征是本领域技术人员在对比文件3给出的启示下容易得到的，因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，从属权利要求2-4,6-12也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
驳回决定的其他说明中指出：1、独立权利要求13和18之间相互关联的技术特征不是特定技术特征，因此，独立权利要求13和18之间不具有单一性，不符合专利法第31条第1款的规定。2、从属权利要求5的附加技术特征是本领域的常规选择，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，从属权利要求5也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。3、独立权利要求17请求保护一种用于在具有多个PCR板井的PCR板上测定的制备样本的方法，其与对比文件1的区别技术特征在于：还具有处理前的对照和处理后的对照，对上述对照定义测定数据集，制备相关对照，创建电子板图。上述区别技术特征部分被对比文件2公开，部分是本领域常用手段，因此，权利要求17不具备专利法第22条第3款规定的创造性。4、独立权利要求21请求保护一种具有在其上存储的非瞬时指令的机器可读介质，其与对比文件1的区别技术特征在于：测定数据集还包括对照相关内容，还创建了包括空间信息的电子板图，上述电子板图可显示，通过其指示在不同的区域实行不同的测定类型，空间信息关联样本洗脱液和对照洗脱液以及任选的一个或多个处理后的对照的测试板的多个测定区域的位置。上述区别技术特征部分被对比文件2公开，部分是本领域常用手段，因此，权利要求21不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
申请人西门子医疗保健诊断公司（下称复审请求人）对上述驳回决定不服，于2018年06月21日向国家知识产权局提出了复审请求，并提交了权利要求书的全文修改替换页，具体修改涉及：在权利要求1,13,17,18,21中加入技术特征：“并且其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合”，将权利要求1,13,17,18,21中的 “所述测定数据集至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照”修改为“所述测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充，并且至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照”。复审请求人认为：对比文件1仅公开了数据管理单元可以就样品的测试类、测定法、实施步骤等记录，未提及为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集。对比文件1、对比文件2均未提及测定数据集被限定为包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合，测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充。上述技术特征也不属于本领域的公知常识，因此，权利要求具备创造性和单一性。
经形式审查合格，国家知识产权局于2018年07月02日依法受理了该复审请求，并将其转送至原专利实质审查部门进行前置审查。
原专利实质审查部门在前置审查意见书中坚持驳回决定。
随后，国家知识产权局成立合议组对本案进行审理。
合议组于2019年03月18日向复审请求人发出复审通知书，指出：1、独立权利要求1请求保护一种用于在具有多个井的测试板上测定的制备样本的方法，其与对比文件1的区别技术特征在于：创建包括指令的电子板图，以在不同的区域运行不同的测定类型，电子板图包括定义两个或更多个测定区域；其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合，测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充，还包括存在处理前的对照、存在处理后的对照。上述区别技术特征部分被对比文件2公开且作用相同，部分是本领域的惯用技术手段，因此，权利要求1不具备专利法第22条第3款规定的创造性。2、从属权利要求2-5,7,8,11,12的附加技术特征部分被对比文件1公开，部分被对比文件2公开，部分是本领域的公知常识，从属权利要求6,9,10的附加技术特征是本领域技术人员在对比文件3给出的启示下结合公知常识容易得到的，因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，从属权利要求2-12也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。3、权利要求13与权利要求18之间相同或相应的技术特征部分被对比文件1、对比文件2公开，部分是本领域的公知常识，因此，权利要求13与权利要求18之间没有相同或相应的特定技术特征，不具备单一性，不符合专利法第31条第1款的规定。4、合议组针对复审请求人的意见陈述进行了回应。
针对上述复审通知书，复审请求人于2019年05月05日提交了意见陈述书和权利要求书的全文修改替换页，具体修改涉及：在权利要求1,13,18,21中加入技术特征“其中所述电子板图包括和定义两个或更多个测定区域，所述两个或更多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合”，在权利要求17中加入技术特征“其中所述多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合”。复审请求人认为：1、对比文件1的图4是“分布式热单元”自身的示意图，并不是权利要求1中所限定的电子板图，对比文件2涉及用于表示和处理具有一个或多个预定板位置的测定板的柔性仪器控制和数据存储/管理系统和方法。对比文件1、2均没有公开新增加的技术特征“其中所述电子板图包括和定义两个或更多个测定区域，所述两个或更多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合”。2、对比文件1描述了直接将样品等分试样分配到不同的测试类别以将样品等分试样移液到微孔板孔中，不需要另外的步骤来创建测试板的某种图形表示，对比文件1的方案简单地确定可行的配料解决方案，然后自动进行放大/检测步骤，基于对比文件1，本领域技术人员没有动机结合对比文件2中包含的测定板。即使组合对比文件1和对比文件2，本领域技术人员也无法实现权利要求1中定义的解决方案。因此，修改后的权利要求具备创造性和单一性。
本次提交的权利要求书如下：
“1. 一种用于在具有多个井的测试板上测定的制备样本的方法，包括：
经由用户接口接收指令以运行第一测定类型和第二测定类型；
为待测定的多个样本确定样本标识；
接收对应于样本标识的测定订单；
基于测定订单和样本标识，定义多个井的第一和第二测定区域，其中每个定义的测定区域包括多个井中的至少一个；以及
创建包括指令的电子板图，以在第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在第二测定区域内包含的样本上运行第二测定类型，其中所述电子板图包括和定义两个或更多个测定区域，所述两个或更多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合；
其中所述方法还包括：为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，并且其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合；所述测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充，并且至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。
2. 根据权利要求1所述的方法，包括：显示指示第一测定区域和第二测定区域的测试板的图形表示。
3. 根据权利要求1所述的方法，包括三个或更多个测定区域，并且其中在三个或更多个测定区域的每一个中制备不同的测定类型。
4. 根据权利要求3所述的方法，包括：显示指示三个或更多个测定区域的测试板的图形表示。
5. 根据权利要求1所述的方法，其中所述方法允许使用一个或多个处理前的对照样本洗脱液以及一个或多个处理后的对照样本洗脱液二者。
6. 根据权利要求1所述的方法，包括：显示至少一些库存需求的图形表示，至少一些库存需求用于制备将在包括第一测定区域和第二测定区域的测试板上运行的测定。
7. 根据权利要求1所述的方法，包括：基于测定订单、样本标识和对照定义第一和第二测定区域。
8. 根据权利要求1所述的方法，包括：在测试板上同时包括一个或多个处理前的对照样本和一个或多个处理后的对照样本。
9. 根据权利要求1所述的方法，包括：提供用于处理第一和第二测定以及样本的至少一些库存需求的列表。
10. 根据权利要求1所述的方法，包括：基于电子板图，生成库存图像文件。
11. 根据权利要求1所述的方法，进一步包括：将电子板图转移到扩增和检测设备。
12. 根据权利要求11所述的方法，其中电子板图包括指令，以在第一测定区域内包含的洗脱的患者样本和第一主混合上运行第一测定类型，并且在第二测定区域内包含的洗脱的患者样本和第二主混合上运行第二测定类型。
13. 一种填充具有多个测试板井的测试板的方法，包括：
在提取板的多个提取板井中执行多个患者样本的样本处理，以在多个提取板井的至少一些中制备多个洗脱的样本；以及
基于包括多个测定区域的电子板图，将多个洗脱的样本之一从多个提取板井中的单个提取板井转移到测试板的多个测试井中，其中测试板的多个测试井中的每一个在多个测定区域的不同的一个中，并且每一个被配置成执行不同的测定类型；
其中所述电子板图被用于在多个测定区域的第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在多个测定区域的第二测定区域内包含的样本上运行第二测定类型，其中所述电子板图包括和定义两个或更多个测定区域，所述两个或更多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合；
其中所述方法还包括：为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，并且其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合；所述测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充，并且至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。
14. 根据权利要求13所述的方法，其中来自多个井的单个提取井的多个洗脱的样本之一被转移到测试板的多个测试井的三个或更多个，其中多个测试井的三个或更多个中的每一个在不同的板区域中。
15. 根据权利要求13所述的方法，其中多个洗脱的样本之一被转移到测试板的多个测试井的两个到六个之间。
16. 根据权利要求13所述的方法，其中在测试板的不同测定区域中提供不同测定类型中的每一个。
17. 一种用于在具有多个PCR板井的PCR板上测定的制备样本的方法，包括：
提供待测定的多个患者样本，患者样本包括样本标识；
从LIS接收对应于多个患者样本的测定订单；
基于测定订单和样本标识，选择测定的数量和类型以在PCR板上执行；
为包括处理前的对照和处理后的对照的类型和数量的测定的类型中的每一个动态定义测定数据集；
通过在提取板的提取板井上的患者样本洗脱液和对照样本洗脱液，制备多个患者样本和处理前的对照；
基于测定的类型、将执行的测定的数量和对照的数量，定义包括多个测定区域的电子板图，其中多个测定区域中的每一个包括多个PCR板井中的至少一个，其中所述多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合；以及
将患者样本洗脱液从提取板井分配到多个测定区域中，其中PCR板上的多个测定区域的数量为两个或更多个；并且将在多个测定区域的每一个中执行不同的测定；
其中所述方法还包括：为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，并且其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合；所述测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充，并且至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。
18. 一种样本制备装置，包括：
提取板；
测试板；
存储器，可操作以至少存储患者样本标识、用于每个患者样本的测定订单、以及测定的数量和类型；
处理器，耦合到存储器，并且可操作以至少基于患者样本的数量、用于患者样本中每一个的测定订单的数量和类型、以及对照的数量来生成包括多个测定区域的电子板图；以及
一个或多个机器人，每一个包括被配置成从提取板的提取板井和主混合向多个测定区域的患者样本洗脱液的一个或多个耦合的移液管；
其中所述电子板图被用于在多个测定区域的第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在多个测定区域的第二测定区域内包含的样本上运行第二测定类型，其中所述电子板图包括和定义两个或更多个测定区域，所述两个或更多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合；
其中所述装置还为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，并且其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合；所述测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充，并且至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。
19. 根据权利要求18所述的样本制备装置，包括：通信装置，被配置成从电子板图向扩增和检测设备转移包括信息的电子数据文件。
20. 根据权利要求18所述的样本制备装置，包括：包括所需的库存模块的样本制备软件，所需的库存模块被配置成由处理器执行，以为多个测定制备库存需求的至少一些的列表或图像文件。
21. 一种具有在其上存储的非瞬时指令的机器可读介质，包括：
动态运行设置模块，被配置成至少部分地基于将运行的测定的数量和类型以及对照的数量和类型而定义具有期望的运行配置的多个测定数据集；以及
工作列表和板图显示模块，被配置成生成包括空间信息的电子板图，该空间信息关联患者样本洗脱液和对照洗脱液以及任选地一个或多个处理后的对照的测试板的多个测定区域内的位置；
其中所述电子板图被用于在多个测定区域中的第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在多个测定区域中的第二测定区域内包含的样本上运行第二测定类型，其中所述电子板图包括和定义两个或更多个测定区域，所述两个或更多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合；
其中为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，并且其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合；所述测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充，并且至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。”
在上述程序的基础上，合议组认为本案事实已经清楚，可以作出审查决定。
二、决定的理由
（一）、审查文本的认定
复审请求人在2019年05月05日答复复审通知书时提交了权利要求书的全文修改替换页，经核实，修改符合专利法第33条的规定。本复审请求审查决定所针对的文本为：2019年05月05日提交的权利要求第1-21项，进入中国国家阶段日2016年03月11日提交的国际申请文件的中文译文的说明书第1-22页、说明书附图第1-18页、说明书摘要和摘要附图。
（二）、关于22条第3款
专利法第22条第3款规定：创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。
如果一项权利要求请求保护的技术方案相对于作为最接近现有技术的对比文件存在区别技术特征，该区别技术特征部分被另一篇对比文件公开且作用相同，部分是本领域的公知常识，那么本领域技术人员在上述作为最接近现有技术的对比文件、另一篇对比文件以及本领域公知常识结合的基础上得到该权利要求请求保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备创造性。
具体到本案：
1、权利要求1请求保护一种用于在具有多个井的测试板上测定的制备样本的方法，对比文件1公开了一种用于核酸测试的方法，并具体公开了（参见说明书第[0026]-[0097]段、附图1,4）：采用具有多个井的微孔板进行制备和测定，包括：样品管上的条形码通过条形码阅读器阅读，将阅读数据发送至数据管理单元6（相当于为待测定的多个样本确定样本标识），数据管理单元基于测试请求确定样品的测试类（相当于接收对应于样本标识的测定订单），包括测试类Ⅰ、测试类Ⅱ，基于样品测试类的不同（相当于基于测定订单和样本标识），分布式热单元211c具有可彼此独立调节温度的两个分别包括多个井的区域211c’,211c”（相当于定义多个井的第一和第二测定区域，每个测定区域都是测试板上物理井位置的集合），以在区域211c’包含的样品上运行测试类Ⅰ，在区域211c”包含的样品上运行测试类Ⅱ（其必然是经由用户接口接收指令以运行第一和第二测定类型）。关于移液的许多步骤、采用的试剂、消耗品、温育、核酸分离等对于两种测定法可以相同或不同，属于同一测试类的样品等分试样进行同一热概况处理以扩增核酸（相当于为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，其必然包括测定名称）。
权利要求1与对比文件1的区别技术特征在于：创建包括指令的电子板图，以在不同的区域运行不同的测定类型，电子板图包括定义两个或更多个测定区域；其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合，测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充，还包括存在处理前的对照、存在处理后的对照。权利要求1实际解决的技术问题是：更好地处理数据，便于输入测定参数，便于测试对照。
对于上述区别技术特征，对比文件2公开了通过树型数据结构标记多孔板100（参见说明书第[0048]-[0055]段、附图3-4），将测试参数、读取环境等参数与多孔板上的孔关联起来（相当于创建包括指令的电子板图，以在不同的区域运行不同的测试类型，电子板图包括定义两个或更多个测定区域，测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合），其作用也是更好地处理数据，与该技术特征在权利要求1中作用相同。对比文件2还公开了多孔板可以分为测试区和校验区（参见说明书第[0041]段），其作用也是便于测试对照，在此基础上，本领域技术人员能够想到使测定数据集包括存在处理前的对照、存在处理后的对照。而为了便于输入测定参数，“其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合，测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充”是本领域的惯用技术手段。
因此，本领域技术人员在对比文件1的基础上结合对比文件2和公知常识而得到权利要求1的技术方案是显而易见的，权利要求1不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
2、权利要求2是权利要求1的从属权利要求，对比文件2公开了用图形数据结构来指示不同的区域（参见说明书第[0049]-[0050]段、附图4），可见其附加技术特征已被对比文件2公开，因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求2不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
3、权利要求3是权利要求1的从属权利要求，对比文件1公开了还可以设计并采用具有超过两个部分，例如三个或四个的热单元（参见说明书第[0097]段），在此基础上使三个或更多个测定区域的每一个中制备不同的测定类型是本领域的惯用技术手段，因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求3不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
4、权利要求4是权利要求3的从属权利要求，对比文件2公开了用图形数据结构来指示不同的区域（参见说明书第[0049]-[0050]段、附图4），在此基础上，显示指示三个或更多个测定区域的测试板的图形表示也是本领域技术人员容易想到的。因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求4不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
5、权利要求5是权利要求1的从属权利要求，使用一个或多个处理前的对照样本洗脱液以及一个或多个处理后的对照样本洗脱液二者是本领域的惯用技术手段，因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求5不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
6、权利要求6是权利要求1的从属权利要求，对比文件3公开了一种自动多检测器分析仪（参见说明书第14页第2段），对计算机进行编程程序以进行在专门限定的时间段内的储量需求分析，以及时的方式在显示观察屏上向操作员显示在未来所需要的所有试剂容器和校准/质量控制管支架的列表（相当于显示库存需求的图形表示），其作用也是显示库存需求，与上述技术特征在权利要求6中作用相同，而至少一些库存需求用于制备将在包括第一和第二测定区域的测试版上运行的测定是本领域的惯用技术手段，因此，在对比文件1的基础上，结合对比文件2、3和公知常识而得到权利要求6的技术方案是显而易见的，权利要求6不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
7、权利要求7是权利要求1的从属权利要求，对比文件1公开了数据管理单元基于测试请求确定样品的测试类，测试类Ⅰ、测试类Ⅱ对应不同的区域（参见说明书第[0084],[0097]段）（相当于基于测定订单和样本标识定义第一和第二测定区域），对比文件2公开了多孔板可以分为测试区和校验区（参见说明书第[0041]段），在此基础上，基于测定订单、样本标识和对照定义第一和第二测定区域是本领域技术人员容易想到的，因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求7不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
8、权利要求8是权利要求1的从属权利要求，对比文件2公开了多孔板可以分为测试区和校验区（参见说明书第[0041]段），在此基础上，在测试板上同时包括一个或多个处理前的对照样本和一个或多个处理后的对照样本是本领域技术人员容易想到的，因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求8不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
9、权利要求9、10是权利要求1的从属权利要求，对比文件3公开了一种自动多检测器分析仪（参见说明书第14页第2段），对计算机进行编程程序以进行在专门限定的时间段内的储量需求分析，以及时的方式在显示观察屏上向操作员显示在未来所需要的所有试剂容器和校准/质量控制管支架的列表，可见对比文件3给出了提供库存需求列表的启示，在此基础上，提供用于处理第一和第二测定样本的至少一些库存需求的列表，基于电子板图生成库存图像文件均是本领域技术人员容易想到的。因此，在对比文件1的基础上，结合对比文件2、3和公知常识而得到权利要求9、10的技术方案是显而易见的，权利要求9、10不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
10、权利要求11是权利要求1的从属权利要求，将电子板图转移到扩增和检测设备是本领域的惯用技术手段，因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求11不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
11、权利要求12是权利要求1的从属权利要求，电子板图包括指令是本领域的惯用技术手段，根据测定的需要，在第一测定区域内包含的洗脱的患者样本和第一主混合上运行第一测定类型，在第二测定区域内包含的洗脱的患者样本和第二主混合上运行第二测定类型也是本领域的惯用技术手段。因此，在其引用的权利要求不具备创造性的情况下，权利要求12不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
（三）、关于专利法第31条第1款
专利法第31条第1款规定：一件发明或者实用新型专利申请应当限于一项发明或者实用新型。属于一个总的发明构思的两项以上的发明或实用新型，可以作为一件申请提出。
如果两项权利要求之间相同或相应的技术特征部分被对比文件公开，部分是本领域的公知常识，均不是发明对现有技术作出贡献的技术特征，其必然不是特定技术特征，那么这两项权利要求不属于一个总的发明构思，不具备单一性。
具体到本案：
权利要求13与权利要求18之间相同或相应的技术特征为：提取板；测试板；包括多个测定区域的电子板图；其中所述电子板图被用于在多个测定区域的第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在多个测定区域的第二测定区域内包含的样本上运行第二测定类型，其中所述电子板图包括和定义两个或更多个测定区域，所述两个或更多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合；为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，并且其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合；所述测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充，并且至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照。其中，提取板、测试板是本领域的公知常识，基于前文的评述可知“包括多个测定区域的电子板图”、“其中所述电子板图被用于在多个测定区域的第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在多个测定区域的第二测定区域内包含的样本上运行第二测定类型，其中所述电子板图包括和定义两个或更多个测定区域，所述两个或更多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合；为正在特定批量中运行的第一测定类型和第二测定类型中的每一个定义测定数据集，并且其中定义的测定数据集包括从在显示器上显示的动态测定运行设置屏幕上的可选择的选项定义的各种组合；所述测定数据集被选择并且从可能的测定运行配置的单独列表填充，并且至少包括测定名称、以及存在处理前的对照、存在处理后的对照”部分被对比文件1、对比文件2公开，部分是本领域的公知常识，均不是发明对现有技术作出贡献的技术特征，其必然不是特定技术特征，因此，权利要求13与权利要求18之间没有相同或相应的特定技术特征，不属于一个总的发明构思，不具备单一性，不符合专利法第31条第1款的规定。
（四）、关于复审请求人的意见陈述
对于复审请求人的意见陈述，合议组认为：1、对比文件1公开了分布式热单元211c具有可彼此独立调节温度的两个分别包括多个井的区域211c’,211c”（参见说明书第[0097]段），区域211c’,211c”相当于定义多个井的第一和第二测定区域，区域211c’,211c”都是测试板上物理井位置的集合。对比文件2公开了通过树型数据结构标记多孔板100（参见说明书第[0048]-[0055]段、附图3-4），将测试参数、读取环境等参数与多孔板上的孔关联起来，树形数据结构即相当于创建包括指令的电子板图，不同的测试参数、读取环境等参数关联的多孔板上的孔即相当于定义的多个测定区域，测定区域每一个都是多孔板上的孔（测试板上物理井位置的集合）。新增加的技术特征“其中所述电子板图包括和定义两个或更多个测定区域，所述两个或更多个测定区域每一个都是测试板上物理井位置的集合”已分别被对比文件1、对比文件2公开。2、对比文件1中直接将样品等分试样分配到不同的测试类别以将样品等分试样移液到微孔板孔中，其无法实现自动处理，本领域技术人员为了更好地处理，有动机将对比文件2中的中的多孔板的标记方法应用到对比文件1中以实现自动处理，即可得到权利要求1中限定的技术方案。因此，复审请求人提出的关于本申请具备创造性和单一性的理由不具备说服力，合议组对复审请求人的意见不予支持。
基于上述事实和理由，合议组作出如下复审请求审查决定。
三、决定
维持国家知识产权局于2018年03月06日对本申请作出的驳回决定。
如对本复审请求审查决定不服，根据专利法第41条第2款的规定，复审请求人可以自收到本复审请求审查决定之日起三个月内向北京知识产权法院起诉。
郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。
